文章來源：米內網
編輯說：呼吸系統用藥是臨床常用藥，近幾年受國采與新品上市的疊加沖擊，市場洗牌嚴重，第十一批國采即將啟動，又有16個熱銷產品或迎來新挑戰。在重點省市公立醫院終端呼吸系統用藥市場，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產品榜單，9個席位“推陳出新”，“銷冠”連續稱霸11年；TOP20品牌國產占比達50%，正大天晴、健康元、揚子江、倍特、仙琚等國內藥企成績亮眼。目前還有4款呼吸系統國產新藥報產在審，華潤三九備受矚目。
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呼吸系統用藥是臨床常用藥，近幾年受國采與新品上市的疊加沖擊，市場洗牌嚴重，第十一批國采即將啟動，又有16個熱銷產品或迎來新挑戰。在重點省市公立醫院終端呼吸系統用藥市場，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產品榜單，9個席位“推陳出新”，“銷冠”連續稱霸11年；TOP20品牌國產占比達50%，正大天晴、健康元、揚子江、倍特、仙琚等國內藥企成績亮眼。目前還有4款呼吸系統國產新藥報產在審，華潤三九備受矚目。
16個產品備戰第十一批國采，倍特、揚子江搶“標王”
據米內網統計，截至2025年3月2日，已有企業過評的呼吸系統用藥達97個（按產品名統計），其中27個產品已中標前十批國采（統計不含廢標產品），從用藥途徑來看，口服藥占了17個，吸入劑占了6個，注射劑占了4個。
圖1：前十批國采已中標的呼吸系統用藥情況
注：第七批的鹽酸溴己新注射液在2024年8月宣布廢標
來源：米內網中國上市藥品（MID）數據庫
前十批國采（不含廢標產品），倍特藥業共有7個呼吸系統用藥中標，暫列“標王”，揚子江藥業和仁合益康各中標了6個呼吸系統用藥，健康元中標了5個呼吸系統用藥。
表1：目前競爭企業≥7家的呼吸系統用藥
來源：米內網中國上市藥品（MID）數據庫
截至3月2日，競爭企業（原研+過評）在7家或以上的呼吸系統用藥有16個（按產品名統計）。從亞類來看，涉及咳嗽和感冒用藥占6個、全身用抗組胺藥占5個、阻塞性氣管疾病用藥占5個；從用藥途徑來看，口服藥占10個、吸入劑占3個、注射劑占3個。
5個呼吸系統用藥目前的競爭企業在20家或以上，戰況激烈，2024年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端呼吸系統用藥市場，吸入用乙酰半胱氨酸溶液是TOP3產品，氨溴特羅口服溶液是TOP25產品。
4個呼吸系統用藥目前的競爭企業也達到了10家（含），2024年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端呼吸系統用藥市場，富馬酸盧帕他定片是TOP24產品，富馬酸福莫特羅吸入溶液是TOP41產品，鹽酸丙卡特羅口服溶液是TOP50產品。
上述16個備戰產品中，倍特藥業涉及8個，揚子江藥業涉及5個，仁合益康也涉及5個。
“銷冠”稱霸市場11年，4大新品潛力爆發
在重點省市公立醫院終端，呼吸系統用藥在2014-2019年保持正增長態勢，2019年的銷售額超過89億元，隨后進入跌宕起伏階段，2021-2022年保持在70億元以上，2023年回升至88億元左右，2024年Q1-Q3繼續保持正增長，銷售額在68億元以上。
從2018年年底4+7城市試點開始，已有8個批次國采（不含胰島素專項及第八批）影響著呼吸系統用藥市場的格局變化，對比2018年及2024年Q1-Q3兩大TOP20產品榜單，9個席位已被更新替換。
表2：2018年及2024年Q1-Q3呼吸系統用藥TOP20產品變化情況
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局
值得注意的是，吸入用布地奈德混懸液自2014年登上TOP1產品寶座后，連續11年穩坐榜首，實力強勁。該產品的原研企業是阿斯利康，2019年在重點省市公立醫院終端的銷售額漲至13億元，2020年起陸續有國產仿制藥獲批，2021年納入了第五批國采，正大天晴、健康元、四川普銳特藥業、長風藥業4家中標企業實現了銷售放量，成功助力“銷冠”穩坐高位。
2018年上榜TOP20的產品中有9個在2024年Q1-Q3的榜單上“消失”了，吸入用異丙托溴銨溶液跌至產品TOP21，多索茶堿注射液跌至產品TOP27，硫酸特布他林霧化吸入用溶液跌至產品TOP31，噻托溴銨吸入粉霧劑跌至產品TOP40，注射用鹽酸氨溴索、孟魯司特鈉咀嚼片、注射用多索茶堿、注射用鹽酸溴己新、硫酸沙丁胺醇注射液5個產品均跌出了TOP50之列。
TOP20產品榜單“推陳出新”，9個潛力產品成為了耀眼新星。布地格福吸入氣霧劑、鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、注射用西維來司他鈉、氟替美維吸入粉霧劑4個產品是2019年及以后獲批上市/進口的新產品，此外，5個“老產品”中羧甲司坦口服溶液在2018年起持續暴漲，潛力不容小覷。
圖2：羧甲司坦口服溶液的銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局
羧甲司坦口服溶液是一款祛痰藥，2014-2018年在重點省市公立醫院終端的銷售額維持在2000萬元水平，2018年起該產品開始高速飛漲，2024年Q1-Q3的銷售額漲至1.5億元，產品排名升上TOP10。值得注意的是，該產品目前競爭企業（原研+過評）已有8家，若進入第十一批國采，未來的格局又將如何，我們拭目以待。
國產品牌占半壁江山，正大天晴、仙琚制藥表現亮眼
隨著熱銷產品“推陳出新”，TOP20品牌也是頻繁洗牌，2024年Q1-Q3重點省市公立醫院終端TOP20品牌中國產品牌占了半數（不含原研地產化產品），其中桉檸蒎腸溶膠囊、枸地氯雷他定片、注射用西維來司他鈉、注射用二羥丙茶堿為獨家產品。
表3：2024年Q1-Q3呼吸系統用藥TOP20品牌
注：銷售額低于1億元用*表示
來源：米內網重點省市公立醫院終端競爭格局
6個非獨家的國產品牌中，正大天晴藥業集團的吸入用布地奈德混懸液（2020年獲批）和倍特藥業旗下四川普銳特藥業的吸入用布地奈德混懸液（2021年獲批）均中標了第五批國采（2021年6月）。在重點省市公立醫院終端，正大天晴藥業集團的吸入用布地奈德混懸液在2023-2024年Q1-Q3的銷售額分別大漲了44.29%、31.93%，四川普銳特藥業的吸入用布地奈德混懸液在2022-2024年Q1-Q3的銷售額分別大漲了395.77%、58.33%、41.32%，正大天晴藥業集團目前已成為了吸入用布地奈德混懸液的TOP2企業（僅次于阿斯利康）。
健康元藥業集團的鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（2019年獲批）在第九批國采(2023年11月)順利中標，受降價影響該品牌在2024年Q1-Q3銷售額下滑了超過23%，健康元藥業集團目前依然是鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的TOP1企業，市場份額高達83%，遙遙領先。
還有一個國產品牌非常值得關注，浙江仙琚制藥在2011年拿下了糠酸莫米松鼻噴霧劑的國內首仿，目前暫無其他國內藥企獲得生產批文。浙江仙琚制藥在2023年成功擊敗歐加農制藥，成為了糠酸莫米松鼻噴霧劑的領軍企業，目前所占的市場份額已超過50%，潛力不容小覷。
結語
除了國采加速了市場洗牌，新品上市也是另一個有效路徑。米內網數據顯示，目前報產在審的呼吸系統國產新藥（不含2.4類新適應癥）有4個，包括了華潤三九醫藥的鹽酸氨溴索(凍干)口崩片（2.2類）、博志研新泰州藥物技術的BCM347口溶膜（2.2類）、遠大蜀陽生命科學(成都)的注射用奧馬珠單抗（3.3類）、合肥恩瑞特藥業的枸地氯雷他定口服液（2.2類），2025年誰將首個突圍，敬請期待。
資料來源：米內網數據庫
注：米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市，近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎，對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月2日，如有疏漏，歡迎指正！
