文章來源：華鑫證券有限責(zé)任公司
1 .產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì)，出口具備一定韌性
? ? ? ? 2023年中國與全球醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易額1953.65億美元，其中進(jìn)口額933.09億美元，出口額1020.56億美元，在全球醫(yī)藥貿(mào)易中，中國占據(jù)重要地位。在醫(yī)藥中間體、原料藥、醫(yī)療器械等多個(gè)領(lǐng)域，中國具有突出優(yōu)勢(shì)，甚至占據(jù)了產(chǎn)業(yè)鏈的核心份額。對(duì)于未來潛在中美貿(mào)易的不確定性，我們認(rèn)為短期中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈具有不可取代優(yōu)勢(shì)，加稅可能會(huì)加重美國通脹壓力。對(duì)于產(chǎn)業(yè)鏈較長和配套細(xì)分領(lǐng)域較多的醫(yī)療器械領(lǐng)域，中國的優(yōu)勢(shì)難以撼動(dòng)。2023年中美醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)出口貿(mào)易額為327.93億美元，中國進(jìn)口額157.31億美元，出口額170.62億美元。進(jìn)出口額相當(dāng)若，而美國出口中國并非不可替代，對(duì)等加稅下，對(duì)美國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)沖擊可能更大。對(duì)于創(chuàng)新藥的海外授權(quán)，我們認(rèn)為關(guān)稅和行政壁壘難以阻擋技術(shù)進(jìn)步，尤其是醫(yī)療領(lǐng)域。海外MNC之間存在更直接的競爭，按照目前新藥上市數(shù)量，中國又是全球醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的第二大國家，合作將是未來主要趨勢(shì)。
2 .醫(yī)保談判已結(jié)束，期待結(jié)果發(fā)布
? ? ? ? 2024年醫(yī)保目錄談判已落幕，我們預(yù)計(jì)11月中公布結(jié)果。本輪醫(yī)保談判《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》后的首次國家醫(yī)保談判，談判的目的不僅僅是提高藥品的可及性，平衡醫(yī)保的收支，還要支持企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。談判入選的品種是醫(yī)保醫(yī)療收支中愿意給與增量支持的方向，體驗(yàn)醫(yī)保對(duì)醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展支持的一面。根據(jù)醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)，2023年通過談判新增進(jìn)入醫(yī)保目錄的105個(gè)藥品，2024年前三季度惠及797.8萬人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。6年來，談判新增的446個(gè)藥品，協(xié)議期內(nèi)醫(yī)保基金累計(jì)支出超3400億元，惠及8億人次，帶動(dòng)相關(guān)藥品銷售總額近5000億元。從2024年通過初審的品種名單來看，國產(chǎn)的雙抗，ADC和CAR-T將參加，談判的結(jié)果對(duì)國產(chǎn)新藥在新賽道的布局具有重要意義，而企業(yè)方面也主動(dòng)下調(diào)市場定價(jià)，如康方生物的卡度尼利雙抗，年化費(fèi)用降至20萬元以內(nèi)。根據(jù)國家醫(yī)保局，全國公立醫(yī)院采購的藥品中，目錄內(nèi)藥品采購金額占比已超90%，實(shí)際自2023年醫(yī)療反腐以來，自費(fèi)用藥和院外處方已逐步收緊，而與此同時(shí)，醫(yī)保品種的進(jìn)院工作則不斷優(yōu)化完善，進(jìn)入醫(yī)保已成為品種快速上量的關(guān)鍵，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥參與談判的積極性有了更大的提高。本輪醫(yī)保談判涉及127家企業(yè)、162種藥品，其中醫(yī)保目錄外藥品117種，醫(yī)保目錄內(nèi)談判續(xù)約藥品45種，而2023年最終談判成功率為84.6%，平均降價(jià)61.7%，我們預(yù)計(jì)2024年醫(yī)保談判中，企業(yè)的積極性更高，最終談判成功率繼續(xù)保持高水平。
3.國產(chǎn)GLP-1新藥出海值得期待
? ? ? ? 根據(jù)諾和諾德2024年Q3數(shù)據(jù)，GLP-1中國地區(qū)的銷售額為57.09億丹麥克朗，約合58.91億人民幣，同比增長19%。雖然諾和諾德的司美格魯肽已在中國獲批減重適應(yīng)癥，可以在醫(yī)院獲得處方，但中國超重肥胖人群，糖尿病人群總量大，存在大量的未滿足需求，也為國產(chǎn)GLP-1上市提供了廣闊的市場機(jī)遇。國產(chǎn)GLP-1出海更值得期待。目前已對(duì)外授權(quán)的企業(yè)包括恒瑞醫(yī)藥等，出海合作模式多樣。10月13日，博瑞醫(yī)藥發(fā)布BGM0504注射液Ⅱ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，減重效果顯著，減重效率對(duì)標(biāo)外資的替爾泊肽。眾生藥業(yè)的RAY1225預(yù)計(jì)11月達(dá)到減重的Ⅱ期終點(diǎn)。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的發(fā)布，國產(chǎn)GLP-1新藥的海外授權(quán)有望增加。
4 .出海節(jié)奏差異，業(yè)績分化
? ? ? ? 國內(nèi)外市場的增速差在醫(yī)療器械子行業(yè)展現(xiàn)的非常突出，2024年8月中國對(duì)RCEP國家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是57.89億元、62.09億元、30.10億元；相比2024年7月，RCEP國家增長5.85%，“一帶一路”增長2.8%，東盟增長5.72%，出口已成為拉動(dòng)醫(yī)療器械板塊的重要引擎。自2023年反腐以來，國內(nèi)器械采購恢復(fù)相對(duì)緩慢，從2024年Q3醫(yī)療器械上市公司的業(yè)績來看，出口增長顯著好于國內(nèi)。從品類來看，IVD試劑與IVD儀器仍處于逆差，其他醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材均處于順差，隨著國產(chǎn)診斷產(chǎn)品認(rèn)證和市場準(zhǔn)入突破，IVD試劑和儀器的出海潛力有望逐步釋放。西藥成藥雖然起步較晚，但出口也在快速增長，2024年8月我國西藥制劑產(chǎn)品出口額為5.96億美元，同比增長11.63%，環(huán)比增長1.35%，藥品更重要的出海方式是以對(duì)外授權(quán)的方式實(shí)現(xiàn)，根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)，2024 Q1-Q3 中國相關(guān)交易中l(wèi)icense-out交易數(shù)量同比增長18%，其中總交易金額>20億美元的交易數(shù)量3筆， 占已披露金額的交易6%；大于10億美元的交易數(shù)量13筆， 均為license-out， 中國醫(yī)藥創(chuàng)新成果快速獲得國外認(rèn)可。
5. 呼吸道診斷市場機(jī)遇從國內(nèi)到海外
? ? ? ? 2024年將是中企業(yè)進(jìn)軍全球呼吸道聯(lián)檢市場的重要開端，10月7日，東方生物子公司美國衡健獲得新冠、甲乙流抗原快速聯(lián)合檢測試劑的De Novo認(rèn)證，這款產(chǎn)品成為在美國地區(qū)首款獲得FDA De Novo認(rèn)證的非處方(OTC)檢測產(chǎn)品。此前，已有萬孚生物和九安醫(yī)療獲得EUA，中國企業(yè)進(jìn)入美國新冠，甲乙流三聯(lián)檢測市場的企業(yè)數(shù)量已超過3家。2024年Q3，九安醫(yī)療實(shí)現(xiàn)單季度收入7.41億元，同比增長60.32%，三聯(lián)檢測已在美國亞馬遜等線上渠道實(shí)現(xiàn)銷售，并帶動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L。在東南亞市場，英諾特的呼吸道診斷產(chǎn)品也先后獲得馬來西亞和緬甸的上市許可。考慮北半球流感流行從11月起開始逐步進(jìn)入高發(fā)階段，預(yù)計(jì)相關(guān)政府采購將在此前逐步推進(jìn)落地。國內(nèi)市場方面，根據(jù)疾控中心檢測數(shù)據(jù)，近期南方和北方省份流感感染率已開始提升，隨著氣溫降低，北方將進(jìn)入高發(fā)季節(jié)。7月31日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于加快推進(jìn)村衛(wèi)生室納入醫(yī)保定點(diǎn)管理的通知》，明確提出，加大醫(yī)保基金對(duì)鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系支持力度，規(guī)范村衛(wèi)生室醫(yī)保服務(wù)協(xié)議管理，推動(dòng)更多村衛(wèi)生室納入醫(yī)保定點(diǎn)管理。感冒發(fā)熱和呼吸道感染為基層常發(fā)病，加強(qiáng)規(guī)范化管理，離不開診斷作為臨床處方的依據(jù)，抗原抗體快檢自然適合基層村衛(wèi)生室的診斷需求，未來醫(yī)保覆蓋面增加，將帶動(dòng)呼吸道快檢向基層滲透。
6. 原料藥供給端收緊，景氣周期延長
? ? ? ? BASF發(fā)布路德維希港事故復(fù)產(chǎn)進(jìn)度，原計(jì)劃于2024年初逐步復(fù)產(chǎn)，最新進(jìn)度公布紫羅蘭酮及下游香料及維生素復(fù)產(chǎn)后延，其中維生素A復(fù)產(chǎn)時(shí)間后延至2025年4月，維生素E后延至2025年7月，VE和VA供給收緊。BASF產(chǎn)能建設(shè)時(shí)間超長，預(yù)計(jì)復(fù)產(chǎn)時(shí)間仍存在較大不確定性。自9月份以來，VE和VA價(jià)格有所波動(dòng)，主要是需求端消化低價(jià)庫存的原因，經(jīng)過兩個(gè)月的消化，目前VE成交價(jià)格已開始回升。抗生素中間體方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料藥繼續(xù)保持出口價(jià)格的穩(wěn)定，印度產(chǎn)能以滿足自身市場供給為主，整體對(duì)供給的影響有限，而國內(nèi)市場方面，Q4為抗生素需求的旺季，采購增加，6-APA等關(guān)鍵抗生素中間體有望保持價(jià)格穩(wěn)定。原料藥行業(yè)是醫(yī)藥板塊中景氣維持較好的一級(jí)行業(yè)，2024年8月，我國原料藥出口額34.74億美元，同比增長9.2%，其中維生素類8月份出口金額增長32.2%，主要增量來自價(jià)格提升。從已公布的川寧生物，浙江醫(yī)藥等財(cái)報(bào)來看，提價(jià)帶來的業(yè)績?cè)隽恳扬@現(xiàn)。在目前Q4，我們認(rèn)為價(jià)格維持高景氣度，業(yè)績彈性將持續(xù)兌現(xiàn)。
7 .零售藥房出清加速，龍頭受益集中度提升
? ? ? ? 截至2023年底， 全國零售藥店數(shù)量達(dá)到已666960家，相較于2019年，新增14.3萬家，其中2023年就新增4.37萬家，而門店數(shù)量增長的同時(shí)，零售藥品市場卻因?yàn)榻y(tǒng)籌改革等因素下滑。根據(jù)中康資訊，2023年零售藥店市場全品類規(guī)模5394億元，同比增長-0.7%，2024年上半年零售藥店(含O2O) 同比增速為-0.7%。競爭加劇下，單店收入下降，門店虧損面增加，門店關(guān)閉增加。零售藥店行業(yè)逐步從擴(kuò)張轉(zhuǎn)向收緊，根據(jù)《中國藥店》統(tǒng)計(jì)，對(duì)比2023年，2024年有41.6%的被訪者表示其門店疊加醫(yī)保監(jiān)管趨嚴(yán)等政策沖擊，我們認(rèn)為到2024年Q4，零售行業(yè)將達(dá)成新的平衡。2025年全國零售藥房門店總數(shù)將下滑，預(yù)計(jì)下滑幅度超過10%，有效減少市場無效供應(yīng)，對(duì)于競爭勝出的龍頭企業(yè)客流量有望回升，單店盈利將改善。統(tǒng)計(jì)分析連鎖藥房上市公司業(yè)績，2024年已經(jīng)連續(xù)3個(gè)季度扣非利潤下滑，新開門店數(shù)量下降，門店客流下降對(duì)頭部連鎖業(yè)形成經(jīng)營壓力，預(yù)計(jì)4季度關(guān)店數(shù)量仍將增加。隨著行業(yè)集中度提升，龍頭連鎖藥房有望最先獲得客流量的回升，提升經(jīng)營效益。政策方面，根據(jù)國家醫(yī)保局分析，總體來看，公立醫(yī)院跟線下藥店比較，大部分藥品價(jià)格基本持平、少部分有高有低。
對(duì)于存在價(jià)格差異的品種，多地醫(yī)保局更多通過市場化的手段進(jìn)行管理，如開發(fā)公開比價(jià)小程序，患者平衡價(jià)格和距離等因素自主選擇。
