文章來源:制藥網
以嶺藥業作為國內中藥創新藥企業,近年來堅持研發投入,2023年研發費用8.53億元,2024年前三季度研發費用5.72億元。
在持續的高研發投入下,以嶺醫藥也不斷迎來收獲期。在新藥研發方面,目前以嶺藥業有15款新藥處于申報臨床及以上研究階段,包括8款中藥1.1類新藥、一款中藥2類改良型新藥、5款化藥1類新藥及一款生物藥1類新藥。而2024年至今,以嶺藥業已有2款1類新藥柴黃利膽膠囊、苯胺洛芬注射液提交上市申請,以及2款1類新藥連花御屏顆粒、G201-Na膠囊提交IND申請。
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據悉,14款1類新藥中,辛芪通鼻片(治療持續性變應性鼻炎)、柴黃利膽膠囊(治療慢性膽囊炎)、苯胺洛芬注射液(治療術后疼痛)處于上市申請在審中,有望于2025年內獲批上市。
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根據資料顯示,柴黃利膽膠囊具有清熱利濕、疏肝利膽、和胃止痛之功效,用于慢性膽囊炎肝膽濕熱、胃失和降證。
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苯胺洛芬注射液屬于芳基烷酸類鎮痛抗炎藥,可以抑制前列腺素合成,通過阻斷炎癥介質發揮鎮痛抗炎作用,擬用于成人手術后輕至中度疼痛,與阿片類鎮痛藥聯合用于治療術后中至重度疼痛。
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辛芪通鼻片是公司自主研制的1.1類中藥創新藥,其功能主治為:益氣固表,健脾通竅。用于持續性變應性鼻炎肺脾兩虛證,癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢,自汗,惡風,神疲乏力,少氣懶言等,舌淡,苔白,脈浮或脈細弱。
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連花御屏顆粒是基于玉屏風散、桂枝湯及銀翹散化裁而成治療感冒氣虛證的中藥新藥,具有益氣固衛、祛風解毒之功效,適用于感冒氣虛證。
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G201-Na膠囊為小分子促性腺激素釋放激素(GnRH)受體拮抗劑,適應癥為輔助生殖,用于控制性超促排卵治療的患者,防止提前排卵。
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此外,XY0206片(治療急性髓性白血病)、小兒連花清感顆粒(治療兒童感冒)、絡痹通片(治療類風濕性關節炎)已處于Ⅲ期臨床研究階段,上市可期。
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據了解,自2020年中藥新藥分類注冊改革以來,中藥創新環境大幅改善,國內迎來中藥創新藥蓬勃發展的黃金時期。作為中醫藥企業,以嶺藥業繼承了傳統醫藥文化精髓,并在此基礎上不斷探索創新,系統構建了絡病理論體系,成為公司的科技核心競爭力。以嶺藥業創新中藥以臨床為導向,實現中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”,開展一系列基礎實驗、動物實驗、臨床試驗,應用實驗證據證實創新中藥的臨床效用。
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在絡病理論指導下,以嶺藥業長期致力于中藥創新藥的研發,積極布局心腦血管、腫瘤、糖尿病、神經疾病、感冒呼吸等領域,擁有連花清瘟膠囊/顆粒、連花清咳片、通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊、津力達顆粒、養正消積膠囊、八子補腎膠囊等擁有自主知識產權的13個中藥創新藥產品。
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