文章來源：中國證券報
截至11月29日中國證券報記者發稿時，逾20家上市公司公告，相關藥品新進、續約或新增適應癥納入新版國家醫保藥品目錄。業內人士認為，醫保藥品談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄，極大激發醫藥企業的創新積極性，為醫藥領域新質生產力發展注入蓬勃動力。
11月28日，新版國家醫保藥品目錄發布，在今年的調整中，有91種藥品新增進入國家醫保藥品目錄。本輪調整后，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到進一步提升。新版國家醫保藥品目錄自2025年1月1日起正式生效執行。
●?本報記者?傅蘇穎
以新藥為主
國家醫保局介紹，本次醫保目錄調整共新增91種藥品。其中，腫瘤用藥26種（含4種罕見病），糖尿病等慢性病用藥15種（含2種罕見病），罕見病用藥13種，抗感染用藥7種，中成藥11種，精神病用藥4種，以及其他領域用藥21種。同時，調出了43種臨床已替代或長期未生產供應的藥品。本次調整后，目錄內藥品總數將增至3159種，其中，西藥1765種，中成藥1394種，腫瘤、慢性病、罕見病、兒童用藥等領域的保障水平得到明顯提升。
在今年談判/競價環節，共有117種目錄外藥品參加，其中89種談判/競價成功，成功率76%，平均降價63%。疊加談判降價和醫保報銷因素，預計2025年將為患者減負超500億元。
今年目錄調整范圍以新藥為主，新增的91種藥品中有90種為5年內新上市品種，38種是“全球新”的創新藥，無論是比例還是絕對數量都創歷年新高。在談判階段，創新藥的談判成功率超過了90%，較總體成功率高16個百分點。在91種新增藥品中，國內企業的有65種，占比超過了70%，并且呈逐年上升之勢。首個晚期宮頸癌的雙靶點免疫治療藥物、首個20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥都順利談判納入目錄，反映出我國醫藥創新水平的持續提升。
復旦大學教授、教育部長江學者、2024年國家醫保藥品目錄調整藥物經濟學專家組組長陳文表示，2024年測算技術和方法的優化與完善，進一步詮釋了“創新價值”與“理性價格”的有機結合。通過建立“以患者健康獲益”為核心的多維價值評估體系，引導醫藥行業瞄準真創新，努力創造更高的臨床價值，樹立了支持創新的鮮明導向。
國家醫保局表示，隨著醫藥技術快速發展，一些昂貴的細胞治療、基因治療藥物相繼上市，僅靠基本醫保制度難以完全支撐，國家醫保局正在著力構建“1+3+N”的多層次醫療保障體系，為創新藥拓展更大的發展空間，更好滿足人民群眾多層次醫療保障需求。
涉及多家上市公司
截至11月29日，多家上市公司相繼公告，相關藥品新進、續約或新增適應癥納入新版國家醫保藥品目錄。
科倫藥業(30.640,?0.06,?0.20%)11月29日午間公告，公司注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氯化鈉注射液等5個品種納入新版國家醫保藥品目錄。這將有利于促進公司產品拓展市場網絡、提升銷售規模。
恒瑞醫藥(46.410,?0.31,?0.67%)部分產品納入新版國家醫保藥品目錄，其中富馬酸泰吉利定注射液、奧特康唑膠囊、恒格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)(Ⅱ)等三款藥品為首次納入國家醫保藥品目錄。
在相關藥品的新適應癥納入和續約方面，君實生物(28.060,?-0.13,?-0.46%)自主研發的抗PD-1單抗產品特瑞普利單抗（商品名：拓益）新增4項適應癥成功被納入新版醫保藥品目錄。至此，拓益在國內獲批的10個適應癥已全部納入國家醫保目錄，是目錄中唯一用于黑色素瘤、非小細胞肺癌圍手術期、腎癌和三陰性乳腺癌治療的抗PD-1單抗。
亞盛醫藥自主研發的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克（奧雷巴替尼）新增適應癥通過簡易續約程序成功納入新版國家醫保藥品目錄；與此同時，耐立克原目錄內適應癥成功續約。
部分備受關注的品種納入新版國家醫保藥品目錄。例如，康方生物自主研發的2款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入新版國家醫保藥品目錄，分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液、治療非小細胞肺癌的依沃西單抗注射液。
激發藥企創新積極性
針對國家醫保藥品目錄調整對醫藥行業帶來的影響，陳文表示，國家醫保局成立以來，以目錄準入談判、集中帶量采購為抓手，推動降低虛高藥價，拉促并舉引領醫藥行業走上創新發展之路。有研究表明，自2018年至2023年，我國醫藥上市企業銷售費用占比從17%降至13.7%，研發費用占比從1.8%增至4.7%。
與此同時，我國創新藥的臨床試驗申請（IND）受理量從2017年的483件增加到2023年的2255件。2013年我國新藥研發管線的全球市場占比僅為3%，2023年占比達到28%。特別是2018年醫保談判之后，我國新藥研發管線的全球市場占比顯著增加。2023年創新藥的新藥上市申請（NDA）受理量為132件，相比于2017年翻了6倍。
“1類創新藥獲批上市數量增加。”陳文表示，2018年-2023年我國1類創新藥獲批上市數量呈現上升趨勢。此外，全球新藥中國首發漸成趨勢。2017年僅有9%的藥品選擇在中國首發上市，2023年中國首發上市的藥品占比增加到29%。“應該說，醫保藥品談判將眾多優質創新藥品納入醫保目錄，極大激發了醫藥企業的創新積極性，為醫藥領域新質生產力發展注入了蓬勃動力，成效是非常實在和顯著的。”
多家券商也表示，看好醫保談判對醫藥產業的積極影響。華福證券認為，醫保談判的成功將為患者、藥企和醫療體系帶來深遠影響，有助于優化資源配置。民生證券認為，通過新藥談判和仿制藥集采，流通環節的不合理費用空間被大幅壓縮，藥品零售價格更加合理，藥品使用的必要性、合理性、規范性大幅提升。
