文章來源：制藥網
【制藥網 行業動態】12月24日，華納藥廠發布公告稱，公司2款原料藥同日獲批上市，為重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉，分別適用于低血壓和眼干患者。華納藥廠表示，這兩款原料藥的獲批，將進一步豐富公司產品線，夯實“原料制劑一體化”的優勢，提升公司核心競爭力。
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公告顯示，華納藥廠全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的重酒石酸間羥胺、地夸磷索鈉《化學原料藥上市申請批準通知書》，該原料藥與制劑共同審評審批結果為：A。至此，公司已有51個原料藥品種的備案登記號狀態為“A”。
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資料顯示，重酒石酸間羥胺是一種α腎上腺素受體激動藥。主要用于防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓；用于出血、藥物過敏、手術并發癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發生的低血壓的輔助性對癥治療；也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。
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地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物，通過作用于結膜組織以及杯狀細胞膜上的P2Y2受體，使細胞內鈣離子濃度升高，促進含有水分及粘蛋白的淚液分泌，使淚液層在質和量兩方面接近正常狀態，進而改善角結膜上皮損傷。地夸磷索鈉適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。數據顯示，2023年地夸磷索鈉滴眼液銷售總額為1.89億美元。
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根據梳理，近期還有多款原料藥獲批上市。
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如九州通近日公告，公司控股子公司北京京豐制藥(山東)有限公司收到國家藥監局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準L-蘋果酸上市申請。資料顯示，L-蘋果酸是復方電解質注射液(Ⅱ)的原料藥，復方電解質注射液(Ⅱ)主要用于治療酸中毒的脫水及補充細胞外液，目前已被多個國內外指南廣泛推薦使用，臨床應用較為廣泛。
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珍寶島藥業近日也發布公告稱，雞西分公司收到利伐沙班的化學原料藥上市申請批準通知書。資料顯示，利伐沙班用于擇期髖關節或膝關節置換手術成年患者，以預防靜脈血栓形成(VTE)。用于治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)；在完成至少6個月初始治療后DVT和/或PE復發風險持續存在的患者中，用于降低DVT和/或PE復發的風險。并用于具有一種或多種危險因素(例如:充血性心力衰竭、高血壓、年齡>75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發作病史)的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和體循環栓塞的風險。
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現代制藥近日也公告，全資子公司國藥集團威奇達藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《化學原料藥上市申請批準通知書》，批準原料藥氨芐西林上市申請。資料顯示，氨芐西林臨床上主要用于治療敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染以及腦膜炎、心內膜炎等感染性疾病。
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此外，福元醫藥近日發布公告，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的達格列凈原料藥《化學原料藥上市申請批準通知書》。 賽托生物發布公告稱，公司控股子公司山東斯瑞藥業近日收到國家藥監局簽發的曲安奈德《化學原料藥上市申請批準通知書》。
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