文章來源:新浪財經(jīng)
格隆匯10月9日|廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動方案》提出,持續(xù)推進粵港澳大灣區(qū)藥械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展。充分運用“港澳藥械通”政策,加快擴大指定醫(yī)療機構(gòu)和產(chǎn)品范圍,探索逐步擴展適用區(qū)域范圍。對于臨床急需的港澳已上市藥械產(chǎn)品,優(yōu)化審批流程,加快臨床使用。將港澳已上市傳統(tǒng)外用中成藥審評時限從200個工作日壓縮至80個工作日,上市后變更審批和再注冊時限分別縮減50個工作日,加快港澳外用中成藥在內(nèi)地市場上市速度。推進大灣區(qū)有關(guān)藥品上市許可持有人、醫(yī)療器械注冊人制度改革,支持大灣區(qū)內(nèi)地九市對接港澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),推動粵港澳形成互補互動的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條。