文章來源：制藥網
近日，揚子江藥業申報的4類仿制藥ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊獲批生產并視同過評，為國產第6家獲批。該產品用于在控制飲食的基礎上，降低重度高甘油三酯血癥(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。
數據顯示，今年以來，揚子江藥業仿制藥管線持續推進，有15個品種獲批生產并視同過評，除了ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊以外，還包括醋酸加尼瑞克注射液、依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、醋酸鈉林格葡萄糖注射液、釓布醇注射液、復方聚乙二醇電解質散(Ⅲ)、卡前列素氨丁三醇注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液、阿加曲班注射液、他氟前列素滴眼液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、鹽酸多奈哌齊口崩片、磷酸特地唑胺片、替吉奧膠囊、泊沙康唑腸溶片等，涵蓋心腦血管系統藥物、神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑等大類。
值得一提的是，15個過評品種中，多個品種為國內頭批上市，其中醋酸鈉林格葡萄糖注射液、鹽酸艾司氯胺酮注射液均為國產第2家獲批。
資料顯示，醋酸鈉林格注射液屬于新一代晶體液，主要用于循環血容量及組織間液減少時細胞外液的補充，代謝性酸中毒的糾正。近年來，國內該產品的市場規模穩定增長。2019-2021年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構，下同)終端醋酸鈉林格注射液銷售額均超6億元，2022上半年達到3.5億元。
他氟前列素滴眼液為國產第3家獲批。據了解，他氟前列素為前列腺素類似物，是日本參天制藥研發的一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓，用于降低開角型青光眼和高眼壓癥患者升高的眼壓。近年來，他氟前列素滴眼液市場快速放量，2023年在中國公立醫療機構終端銷售額頭次突破1億元，同比增長28.37%。
依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液、釓布醇注射液、替吉奧膠囊均為國產第4家獲批等。其中，依托咪酯中/長鏈脂肪乳注射液主要用于成人、6個月以上嬰幼兒、兒童和青少年的全身麻醉誘導，2023年度依托咪酯注射劑型全國銷售額約為11.65億元。
釓布醇是一種大環狀非離子型釓對比劑，具備較高的穩定性、安全性，適用于全身全年齡段(包括足月新生兒)檢查，包括腎功能不全患者，數據顯示，2020年釓布醇注射液全球銷售額約為3.07億美元。
替吉奧則是一款重磅抗腫瘤藥，用于治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。2022年在中國三大終端六大市場的合計銷售額在12億元以上，值得一提的是，該品種近幾年在中國網上藥店終端的銷售額持續暴漲，新的數據顯示，2023年在中國網上藥店終端，替吉奧的銷售額已經突破了1700萬元。
截至目前，揚子江藥業已有169個品種通過/視同通過一致性評價，涵蓋13個治療大類，主要集中在全身用抗感染藥物、神經系統藥物、消化系統及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節劑等。
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