歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)首次針對(duì)復(fù)發(fā)性和原發(fā)性進(jìn)行性多發(fā)性硬化癥（RMS 和 PPMS）進(jìn)行每年兩次的注射，CPHI 2024醫(yī)藥展會(huì)了解到，OCREVUS ? （ocrelizumab）皮下注射與靜脈內(nèi)（IV）輸注一樣，每年兩次注射，但每次僅需10分鐘，這是第一個(gè)被批準(zhǔn)用于RMS和PPMS的療法。
OCREVUS 是一種人源化單克隆抗體，靶向 CD20 陽(yáng)性 B 細(xì)胞。皮下制劑的開(kāi)發(fā)是為了給患者提供一種替代性的每年兩次的治療選擇。
?
公司表示，臨床前研究證實(shí)，生物制劑OCREVUS與某些B細(xì)胞上表達(dá)的CD20細(xì)胞表面蛋白結(jié)合不在干細(xì)胞或漿細(xì)胞上。這表明該治療可以保護(hù)體內(nèi)重要的免疫功能。
?
羅氏首席醫(yī)療官兼全球產(chǎn)品開(kāi)發(fā)主管Levi Garraway博士博士表示，“OCREVUS改變了多發(fā)性硬化癥的治療方式，成為該疾病中第一個(gè)獲批的抗CD20療法。現(xiàn)在，歐盟的多發(fā)性硬化癥患者每年只需服藥兩次，無(wú)需靜脈注射設(shè)施，這使得更多的多發(fā)性硬化癥患者更容易獲得治療，同時(shí)也為醫(yī)護(hù)人員節(jié)省了時(shí)間。
?
歐盟對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)自身免疫性疾病的這種治療的授權(quán)，是基于III期陶笛II試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。CPHI 2024醫(yī)藥展會(huì)由研究結(jié)果了解到，血液中皮下注射的OCREVUS水平不低。該給藥方法的安全性和有效性與靜脈注射制劑相當(dāng)。該試驗(yàn)的一年數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，在48周的治療中，參與者的復(fù)發(fā)抑制率（無(wú)復(fù)發(fā)）為97.2%。
?
OCREVUS SC 的這一年數(shù)據(jù)于今年 4 月在 2024 年美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì) （AAN） 年會(huì)上公布。
CPHI 2024醫(yī)藥展會(huì)基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們予以刪除。
