美國食品藥品監督管理局 （FDA） 已批準首個抗 PD-1 療法聯合化療用于原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者。CPHI 醫藥化工展了解到，默沙東（美國和加拿大以外的默沙東）的KEYTRUDA（帕博利珠單抗）已獲準針對這些患者進行卡鉑和紫杉醇治療，然后進行可瑞達單藥治療。

KEYTRUDA注射液，100mg，是一種抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體療法。

CPHI 醫藥化工展了解到，默沙東已證實，該批準是基于III期NRG-GY018試驗的數據。將該療法與卡鉑和紫杉醇的安慰劑進行比較，然后單獨使用安慰劑，數據顯示，治療方案將錯配修復熟練（pMMR）個體的疾病進展或死亡風險降低了40%，將癌癥錯配修復缺陷（dMMR）患者的這種風險降低了70%。

NRG-GY018試驗結果顯示，可瑞達聯合卡鉑和紫杉醇組治療pMMR癌癥的中位無進展生存期（PFS）為11.1個月。相比之下，安慰劑加卡鉑和紫杉醇組的患者需要8.5個月。在進行無進展生存期（PFS）分析時，總生存期數據尚不成熟。

默沙東的數據顯示，在dMMR癌癥患者中，KEYTRUDA聯合卡鉑和紫杉醇組的中位無進展生存期未達到。安慰劑加卡鉑和紫杉醇組的PFS為6.5個月。

加州大學圣地亞哥分校醫學院婦產科和生殖服務系首席研究員、婦產科和生殖服務系首席研究員、加州大學圣地亞哥分校健康中心摩爾斯癌癥中心婦科腫瘤學家Ramez Eskander博士表示：“這是第一個對pMMR和dMMR腫瘤患者的抗PD-1免疫療法加化療聯合進行統計學評估的III期試驗。在化療中加入帕博利珠單抗代表了原發性晚期或復發性子宮內膜癌患者的新一線治療選擇，與單獨化療相比，無論錯配修復狀態如何，都顯示出具有統計學意義和臨床意義的無進展生存獲益?！?/p>

默克研究實驗室全球臨床開發副總裁Gursel Aktan博士 表示，FDA的批準進一步證實了可瑞達作為單藥治療以及與樂伐?替尼（侖伐替尼）聯合治療在某些類型的晚期子宮內膜癌中的作用。

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