CPHI 2024醫藥展會快訊 英國臨床試驗法規可能支持血友病治療的可及性

          MHRA的新規劃能夠減少臨床試驗所需的時間,還能在降低風險的同時保障患者安全。CPHI 2024醫藥展會了解到,Nuwiq是一種第四代重組FVIII,適用于在接受emicizumab預防治療期間接受大手術的嚴重血友病A的患者。

          MHRA臨床調查和試驗副主任Andrea Manfrin表示,計劃最重要的部分是為處理III期和IV期試驗的初始申請的臨床試驗授權(CTA)提供了一種更簡化和風險相稱的方法。

          ?

          MHRA臨床調查和試驗副主任Andrea Manfrin解釋說“新案例研究展示了MHRA簡化后全新的臨床試驗系統的有效運作,在不損害患者安全的情況下,減少了啟動和運行最低風險臨床試驗所需的時間。臨床試驗監管應具有靈活性和風險相稱性,與試驗帶來的風險相適應。讓英國患者更快地得到相應的危重病治療方案。”

          ?

          CPHI 2024醫藥展會了解到,臨床試驗申辦者可以通過綜合研究申請系統在英國申請許可和批準的單一系統(IRAS)中申請該計劃。

          ?

          MHRA強調,如果計劃不接受試驗,則將通過完整的聯合審查臨床試驗申請(CTA)評估途徑。

          CPHI 2024醫藥展會基于分享行業資訊的目的轉載本文章,不代表我公司支持文中所述的觀點,也不為全文負責真實性,如有侵權,請及時聯系我們予以刪除。

          亚洲精品综合久久| 亚洲国产精品无码久久SM| 国产精品视频一区二区三区四| 国产精品福利片免费看| 99久久国语露脸精品国产| 日韩精品一区二区三区免费| MM1313亚洲精品无码| 国产高清在线精品二区一| 国内精品久久久久影院优| 日本不卡一区高清二区| 精品9E精品视频在线观看| 中文精品久久久久国产网址| 69久久夜色精品国产69| 精品国产粉嫩内射白浆内射双马尾 | 国产精品美女一区二区视频| 亚洲精品欧美综合在线| 国产亚洲婷婷香蕉久久精品| 国产亚洲精品看片在线观看 | 久久久无码精品午夜| 国产精品美女免费视频观看| 亚洲精品偷拍视频免费观看| 无码国模国产在线无码精品国产自在久国产 | 国产精品久久午夜夜伦鲁鲁| 国产精品va在线观看无码| 亚洲综合另类小说| 污污网站国产精品白丝袜| 精品无码一区二区三区亚洲桃色| 麻豆aⅴ精品无码一区二区| 中文字幕精品一区二区精品| 国产成人亚洲精品播放器下载| 国产高清在线精品一区| 日本精品一区二区三区在线视频一 | 久久精品中文无码资源站 | 久久精品国产亚洲AV大全| 国产精品免费观看视频| 精品无码国产自产拍在线观看| 国产日韩精品无码区免费专区国产 | 国产精品亚洲片夜色在线| 婷婷久久精品国产| 久久99精品久久久久久| 麻豆精品不卡国产免费看|