TREMFYA ? (guselkumab)的III期維持研究的初步數據顯示,用于潰瘍性結腸炎(UC)患者的雙效單克隆抗體獲得了可喜的緩解率。CPHI 2024制藥原料展獲悉與安慰劑相比,強生公司的選擇性IL-23抑制劑在潰瘍性結腸炎中顯示出具有臨床意義的改善。
50%的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎患者每4周皮下注射200mg TREMFYA (guselkumab)能夠最大限度緩解。
在每八周皮下注射 TREMFYA 100mg 的患者中,有 45.2% 的患者也有相應的緩解。
后續進一步的分析表明,在達到臨床緩解的潰瘍性結腸炎患者中,分別有67%和71%的患者在第44周時也有緩解現象。
CPHI 2024制藥原料展由強生公司稱了解到,與安慰劑相比,兩個TREMFYA治療組也達到了所有九個主要次要目的,具有很高的統計學意義和臨床意義。
TREMFYA由強生公司(Johnson & Johnson)開發,是第一個獲批的全人源雙效單克隆抗體,可阻斷IL-23,IL-23是炎癥性疾病發病機制的關鍵驅動因素。TREMFYA (guselkumab)治療潰瘍性結腸炎試驗中,選擇IL-23抑制劑,對皮質類固醇、其他生物制劑和/或JAK抑制劑等常規療法反應不足,或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人患者中,進行了評估。
芝加哥大學胃腸病學、肝病學和營養科主任兼首席研究者David Rubin博士說:“數據表明,guselkumab可提供持久的臨床緩解?!?/p>
強生公司表示,今年提交了監管申請,以批準TREMFYA在美國和歐洲等國家或地區的上市。
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