武田和AC Immune SA已就針對阿爾茨海默氏癥的潛在同類首創(chuàng)靶向Abeta的活性免疫療法達(dá)成全球選擇權(quán)和許可協(xié)議。CPHI醫(yī)藥化工展了解到,作為協(xié)議的一部分,AC Immune SA從武田獲得期權(quán)行權(quán)費(fèi)和高達(dá)約21億美元的額外分紅。
武田表示,根據(jù)盲法數(shù)據(jù),這種免疫療法的免疫原性有明確的抗Abeta抗體反應(yīng)證據(jù),ACI-24.060可以延緩或減緩阿爾茨海默病的進(jìn)展。
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進(jìn)行中的ABATE Ib/II期試驗(yàn),正在研究前驅(qū)阿爾茨海默氏癥和唐氏綜合癥參與者的研究性免疫療法。
CPHI醫(yī)藥化工展獲悉,武田神經(jīng)科學(xué)治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人兼全球開發(fā)負(fù)責(zé)人Sarah Sheikh表示:“我們很高興能與AC Immune合作開展這種突破性的治療方法,利用新技術(shù),為患者提供具有差異化療效、安全性和易給藥性的治療。
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Sheikh表示:將AC Immune的豐富經(jīng)驗(yàn)與武田在神經(jīng)科學(xué)藥物開發(fā)和商業(yè)化方面的專業(yè)知識相結(jié)合,或?qū)⒃诎柎暮D习Y領(lǐng)域帶來長足的進(jìn)步。
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作為交易的一部分,AC Immune將獲得1億美元的預(yù)付款 ,并負(fù)責(zé)完成ABATE試驗(yàn)。武田將進(jìn)行和資助下一步的臨床開發(fā),并負(fù)責(zé)除全球商業(yè)化之外的所有全球監(jiān)管活動。
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ACI-24.060 的六個月 Abeta 正電子發(fā)射斷層掃描 (PET) 成像結(jié)果,預(yù)計(jì)將于 2024 年第二季度公布。武田預(yù)計(jì),2024年最后一個季度將公布12個月的Abeta PET數(shù)據(jù)。
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