ICON開(kāi)發(fā)了新一代RNA測(cè)序（NGS）檢測(cè)方法，可以對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病患者進(jìn)行更準(zhǔn)確的監(jiān)測(cè)。CPHI原料藥展了解到，這項(xiàng)基于RNA的新型定制NGS檢測(cè)（Dup-Seq BCR：：ABL1），既可以鑒定BCR：：ABL1轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型（常見(jiàn)和非典型），又可以檢測(cè)常見(jiàn)和非典型BCR：：ABL1轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型的耐藥突變。

與CML領(lǐng)域中使用的標(biāo)準(zhǔn)NGS檢測(cè)不同，CML領(lǐng)域使用的標(biāo)準(zhǔn)NGS檢測(cè)需要至少3%的VAF，這種檢測(cè)方法通過(guò)重復(fù)PCR和糾錯(cuò)檢測(cè)VAF低至1%的突變，實(shí)現(xiàn)了高靈敏度和高準(zhǔn)確性。ICON的驗(yàn)證研究顯示，這種新型檢測(cè)方法具有很高的準(zhǔn)確度（融合PPA：98.5%;PPA 和 NPA 的突變率分別為 97.8% 和 100.0%）和靈敏度（來(lái)自 10,000 個(gè) BCR：：ABL1 輸入的突變檢測(cè)的 LoD 為 3%）。

此外，CPHI原料藥展獲悉，該檢測(cè)簡(jiǎn)化了 CML 患者臨床管理中的分子檢測(cè)工作流程。在常規(guī)臨床檢查和臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用是多種多樣的。

對(duì)新 CML 患者的常規(guī)診斷檢查，該檢測(cè)的轉(zhuǎn)錄本分型結(jié)果可以指導(dǎo)選擇合適的 RT-qPCR 來(lái)監(jiān)測(cè)轉(zhuǎn)錄水平變化。而臨床試驗(yàn)研究通常所需要的基線(xiàn)轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型鑒定，和突變檢測(cè)，這兩者都可以通過(guò) Dup-Seq 來(lái)解決。

在這兩種治療反應(yīng)監(jiān)測(cè)期間，Dup-Seq可以跟蹤耐藥突變的產(chǎn)生和演變。

轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型鑒定可以作為一種質(zhì)量控制措施，簡(jiǎn)言之，Dup-Seq簡(jiǎn)化了常規(guī)臨床和臨床試驗(yàn)環(huán)境中的分子檢測(cè)工作流程，將多種檢測(cè)（一種轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型鑒定檢測(cè)和幾種針對(duì)不同轉(zhuǎn)錄本類(lèi)型的突變檢測(cè)）整合為單一的綜合檢測(cè)，來(lái)高效管理CML患者的治療數(shù)據(jù)。

CPHI原料藥展基于分享行業(yè)資訊的目的轉(zhuǎn)載本文章，不代表我公司支持文中所述的觀點(diǎn)，也不為全文負(fù)責(zé)真實(shí)性，如有侵權(quán)，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系我們予以刪除。