CPHI原料藥展簡訊 攜帶微生物的顆粒回收效率與手動表面取樣

          為了測試天然存在的攜帶微生物顆粒 (MCP) 的回收效率,研究人員用無菌胰蛋白胨大豆瓊脂直徑55mm胰蛋白胨大豆瓊脂RODAC接觸板。CPHI原料藥展獲悉,作者在表面采樣通常是手動程序。此外,根據(jù)歐盟GGMP附錄1,對于生產(chǎn)無菌產(chǎn)品,在對潔凈室進(jìn)行微生物監(jiān)測時,需要使用直徑為55mm的接觸板進(jìn)行取樣表面。

          作者從20個不同地點的三個相鄰但不同的位置采集了兩個樣本。在培養(yǎng)板之后,作者確定了表面微生物的回收率是否受到方法和取樣表面類型的影響。

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          CPHI原料藥展根據(jù)發(fā)表出的結(jié)論了解到,與取樣方法3相關(guān)的計數(shù)減少,可能是由于與方法1和方法2相比,板介質(zhì)與取樣表面的接觸面積減少(減少89%)。

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          論文還表示,由于已知與不同表面相關(guān)的回收效率存在差異,在考慮與不同無菌室表面相關(guān)的回收時,需要進(jìn)一步研究,甚至還要考慮到服裝面料等問題。

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