CPHI2024醫藥展會了解到，在研究甲狀腺功能減退癥藥物左旋甲狀腺素的制劑時，有研究人員開發了一種新的非靶向方法，使用超高效液相色譜法和數據無關的采集高分辨率質譜法 （UHPLC-DIA-HRMS）。
左旋甲狀腺素是一種低劑量 API，其制劑主要由賦形劑組成。它對光線、氧氣、濕度等外部因素很敏感。
作者表示，該分析技術在藥物質量控制分析中并不常用，濃度的微小變化也會對治療活性有較大的影響。此外，CPHI2024醫藥展會獲悉，當改用不同的配方時，藥物在生物等效性方面也有不同的影響。
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研究的主要發現包括鑒定藥物制劑中賦形劑之間的新反應產物。其中論文中表示，研究中用于既定藥物新配方的賦形劑符合藥典要求，但每個研究個體又有所不同，還要考慮賦形劑顯著超過API的低劑量窄治療指數藥物，如左旋甲狀腺素的情況。總體而言，這些研究發現有望幫助左旋甲狀腺素等不同配方的生物等效性評估。
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