有研究表明，單劑量單克隆抗體（mAb）CIS43LS，在實(shí)驗(yàn)中提供了高水平的瘧疾保護(hù)。CPHI醫(yī)藥中間體展會了解到，馬里蘭大學(xué)的項(xiàng)目研究人員——醫(yī)學(xué)事務(wù)副校長Dean Mark T Gladwin博士表示“此前的研究已經(jīng)明確了靜脈注射一定劑量的單克隆抗體可以有效對抗瘧疾，但最新研究發(fā)現(xiàn)，它不僅可以治療瘧疾，甚至還能提升人體對瘧疾的抵抗力”
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馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院（UMSOM）的研究人員在經(jīng)歷了三次臨床試驗(yàn)后，最終確定了最為適宜的注射劑量。
在前兩次實(shí)驗(yàn)中，研究人員對志愿者進(jìn)行了20或40mg / kg的mAb通過靜脈輸注。
參與者共29名，年齡在18至50歲之間，均無瘧疾感染或疫苗接種經(jīng)歷，試驗(yàn)期間進(jìn)行了為期24周的監(jiān)測，在注射mAb約八周后，被五只感染了惡性瘧原蟲瘧疾菌株的蚊子叮咬。
其中八名未接受單克隆抗體的對照受試者均患上了瘧疾，而注射了CIS43LS的志愿者顯示出了較好的瘧疾防護(hù)能力。
且在整個實(shí)驗(yàn)過程中，mAb的副作用（AEs）僅有注射部位疼痛或發(fā)紅、頭痛、腹痛和高血壓等輕微表現(xiàn)，且均在一天內(nèi)消退。
CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，研究人員跟蹤后續(xù)抗體檢測，其防護(hù)能力在注射后可持續(xù)6個月甚至更久。
最終實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，靜脈內(nèi)給藥1mg / kg可實(shí)現(xiàn)部分抵抗力，而皮下或靜脈注射5-10mg / kg的單劑量單克隆抗體，即可針對瘧疾對目標(biāo)人群實(shí)現(xiàn)高水平防護(hù)。
Gladwin博士補(bǔ)充道。“這是一個全新的研究方向，切實(shí)推進(jìn)了非洲國家瘧疾預(yù)防的計(jì)劃部署”
但研究人員也表示，后續(xù)仍需要進(jìn)一步的研究來探索mAb是否可用于長期防護(hù)，并針對兒童確定最佳劑量。目前，II期臨床試驗(yàn)正在馬里和肯尼亞進(jìn)行。
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