【重磅】2023年我國(guó)西藥類產(chǎn)品外貿(mào)形勢(shì)簡(jiǎn)析與展望
西藥外貿(mào)底盤穩(wěn)、韌性足
產(chǎn)業(yè)國(guó)際化勢(shì)頭正盛
“引進(jìn)來”與“走出去”并重
西藥外貿(mào)底盤穩(wěn)、韌性足
產(chǎn)業(yè)國(guó)際化勢(shì)頭正盛
“引進(jìn)來”與“走出去”并重
生物醫(yī)藥類產(chǎn)品、高值耗材類產(chǎn)品、西成藥類產(chǎn)品將有望率先企穩(wěn),成為拉動(dòng)醫(yī)藥出口額增長(zhǎng)的新動(dòng)力。
CPHI & PMEC China將鏈接全球市場(chǎng),深化區(qū)域開拓,挖掘熱點(diǎn)領(lǐng)域,助力企業(yè)抓機(jī)遇、搶市場(chǎng)、迎增長(zhǎng)。CPHI & PMEC China通過特色鮮明、形式多樣的線上線下活動(dòng),全線發(fā)力,激發(fā)新市場(chǎng)格局下制藥產(chǎn)業(yè)的活力。
CPHI & PMEC China將再度于上海新國(guó)際博覽中心隆重舉辦,預(yù)計(jì)將迎來更多的海外客商共赴盛會(huì)。截至目前,已有來自瑞士、德國(guó)、意大利、荷蘭、美國(guó)、西班牙、印度、韓國(guó)、日本、馬來西亞等國(guó)的210余家海外展商完成展位預(yù)定,數(shù)量同比增長(zhǎng)逾30%。屆時(shí),300余家海外展商及3,200余家國(guó)內(nèi)展商將共同領(lǐng)銜,把全新產(chǎn)品、創(chuàng)新設(shè)備和前沿技術(shù)帶到CPHI & PMEC China 2024現(xiàn)場(chǎng),與90,000余人次海內(nèi)外觀眾共同開啟國(guó)際開放合作新征程、助推醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展!
CPHI & PMEC China將攜手3,500余家國(guó)內(nèi)外展商,以21萬平方米超大展示面積再次亮相上海新國(guó)際博覽中心。
以加快我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)質(zhì)量變革、效率變革和動(dòng)力變革為己任,不斷助力中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加速融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈,為構(gòu)建國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局提供有力支撐。
CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉,德國(guó)在比伯拉赫安德里斯,興建一業(yè)內(nèi)前端的生物制藥中心(BDC),生物制藥適應(yīng)癥廣泛,有較為開闊的前景,因此,當(dāng)仁不讓地成為了制藥行業(yè)中增長(zhǎng)最快的分支之一。
美國(guó)佛羅里達(dá)大學(xué)癌癥研究中心的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)稱,團(tuán)隊(duì)研制的新型小分子藥物Revumenib,可以通過降低白細(xì)胞的非正常增殖來緩解患者癥狀。
MK-0616是首批用于臨床試驗(yàn)中的口服PCSK9抑制劑之一,由默克公司開發(fā),而CPHI醫(yī)藥化工展了解到,目前已上市的PCSK9抑制劑均需通過皮下注射給藥,并與他汀類藥物一起服用。
靜脈注射一定劑量的單克隆抗體可以對(duì)抗瘧疾,但CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉,馬里蘭大學(xué)的最新研究發(fā)現(xiàn),它不僅可以治療瘧疾,甚至還能提升人體對(duì)瘧疾的抵抗力。
隆德大學(xué)重新研究配置了色譜系統(tǒng),來配置緩沖液以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間不間斷的藥物生產(chǎn)。2023制藥原料展CPHI獲悉該系統(tǒng)較之前人工操作,效率有了極大得提升。
CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)獲悉,Triastek, Inc制藥公司制造的3D打印藥物T21可以靶向治療結(jié)腸中的特定病灶。
歐洲藥品管理局(EMA)將對(duì)CTIS透明度規(guī)則進(jìn)行審查,2023制藥原料展根據(jù)行業(yè)資訊獲悉此舉是為了確保公開透明,保障其內(nèi)部所儲(chǔ)存的參與者的隱私,
微生物發(fā)酵技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷了顯著的增長(zhǎng),預(yù)計(jì)到2033年,市場(chǎng)份額將超569億美元。
CPHI醫(yī)藥化工展獲悉AMJEVITA是現(xiàn)已于美國(guó)上市,它是2016年美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的首個(gè)修美樂生物仿制藥,現(xiàn)已于美國(guó)上市。
微生物快速檢測(cè)主要包括定量細(xì)胞計(jì)數(shù)、活細(xì)胞濃度估計(jì)、特定微生物的信息或微生物鑒定等內(nèi)容。CPHI醫(yī)藥化工展轉(zhuǎn)載行業(yè)報(bào)告消息,預(yù)測(cè)微生物快速檢測(cè)市場(chǎng)的規(guī)模將以超高的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng),
寡核苷酸通過不同機(jī)制去調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)的表達(dá),CPHI原料藥展獲悉,英國(guó)CPI公司與兩所大學(xué)旨在突破技術(shù)壁壘,將寡核苷酸的合成轉(zhuǎn)化為可持續(xù)制造工業(yè)產(chǎn)業(yè)線。
2023醫(yī)藥展會(huì)獲悉,德克薩斯心臟研究所的一項(xiàng)研究的III期試驗(yàn)結(jié)果顯示,一種細(xì)胞療法有望緩解因炎癥導(dǎo)致的心力衰竭。
上海制藥原料展由PureTech Health所宣布其關(guān)于口服天然異孕酮的實(shí)驗(yàn)結(jié)果獲悉,該藥物對(duì)產(chǎn)后抑郁有顯著療效,且無需長(zhǎng)期服用藥物。
原料藥是藥企在制藥環(huán)節(jié)中的核心成分,
2023醫(yī)藥展會(huì)便來為您總結(jié)一下高品質(zhì)的原料之于藥企的重要性。
制造藥物所必需的材料,包含無菌原料藥,包裝和助劑。2023醫(yī)藥展會(huì)CPHI China總結(jié)了一些常用的制藥原料及基本用途。
2023醫(yī)藥展會(huì)CPHI China獲悉,2023 年歐洲精神病學(xué)大會(huì) (EPA)上,楊森制藥基于其實(shí)驗(yàn)結(jié)果總結(jié)出,在難治性重度抑郁癥的治療當(dāng)中,艾氯胺酮鼻噴霧劑相較于喹硫平,出現(xiàn)了較為顯著的長(zhǎng)期緩解率。
CPHI醫(yī)藥化工展獲悉,《自然醫(yī)學(xué)》上發(fā)布的一項(xiàng)基于人體I/Ib期研究實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)總結(jié)報(bào)告指出,鞘內(nèi)和靜脈內(nèi)免疫治療可顯著提升軟腦膜病 (LMD) 黑色素瘤患者的生存率。
制藥行業(yè)從收集制藥原材料到產(chǎn)品供應(yīng),每一步都需要極高的精度。CPHI醫(yī)藥中間體展會(huì)就來簡(jiǎn)單介紹一下制藥行業(yè)原料類型中的非活性成分或賦形劑和包裝原料市場(chǎng)規(guī)模數(shù)據(jù)。
CPHI原料藥展獲悉,由NHSBT和布里斯托爾大學(xué)的國(guó)家健康與護(hù)理研究所(NIHR)血液和移植研究部門共同研究的課題——RESTORE正式進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。
目前英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)正在就增殖機(jī)器人進(jìn)行為期12個(gè)月的測(cè)試,2023醫(yī)藥展會(huì)獲悉,該項(xiàng)目可以讓癌癥以及其他重癥疾病患者接受更安全,成本更低的治療方案。
2023制藥原料展結(jié)合行業(yè)報(bào)告總結(jié)出制藥行業(yè)中當(dāng)前常見的幾類醫(yī)藥原料的來源。
2023醫(yī)藥展會(huì)CPHI了解到眾多廠商從原料藥的采集到終端產(chǎn)品的生產(chǎn)都以極高的規(guī)格嚴(yán)格生產(chǎn),因?yàn)橹扑幮袠I(yè)在每一步都需要極高的精度。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)常受到多種因素的影響,CPHI上海制藥原料展發(fā)現(xiàn)全球醫(yī)藥市場(chǎng)中,各類大型醫(yī)藥企業(yè)也不能幸免。
在過去十年中,醫(yī)藥行業(yè)有了許多重大的新發(fā)現(xiàn),制藥業(yè)也目前世界上發(fā)展最快的行業(yè)之一。
尼日利亞,一直是我國(guó)制劑出口非洲最大的國(guó)別市場(chǎng)
2021年,不僅是“十四五”開局之年,也是醫(yī)藥行業(yè)的政策大年。在過去的一年內(nèi),僅國(guó)家層面發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策就達(dá)500余條。生產(chǎn)、流通、供應(yīng)多領(lǐng)域重磅政策的頻發(fā),不僅為保障藥品質(zhì)量安全提供了政策依據(jù),也為“十四五”期間醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。
6月8日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級(jí),由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時(shí)代國(guó)際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國(guó)際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2021浙江出口網(wǎng)上交易會(huì)”再度上線“泰國(guó)、印尼站-天然提取物專場(chǎng)”。
5月11日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級(jí),由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時(shí)代國(guó)際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國(guó)際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的”2021浙江出口網(wǎng)上交易會(huì)“再度上線”澳大利亞、新西蘭站-制藥原料“專場(chǎng)。
4月13日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級(jí),由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時(shí)代國(guó)際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國(guó)際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的”2021浙江出口網(wǎng)上交易會(huì)“再度上線”美國(guó)、加拿大站-精細(xì)化工“專場(chǎng)。
3月5日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級(jí),由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時(shí)代國(guó)際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國(guó)際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2021浙江出口網(wǎng)上交易會(huì)”再度上線“日、韓站-天然提取物”專場(chǎng)。
“第二十屆世界制藥原料中國(guó)展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國(guó)展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國(guó)際博覽中心圓滿收官。作為制藥行業(yè)翹首以盼的年末巨獻(xiàn),CPhI & P-MEC China憑借其品牌號(hào)召力、高質(zhì)量的展商陣容和會(huì)議活動(dòng),吸引線上線下共計(jì)46,157人次觀眾傾情參與,其中包括5,105位遠(yuǎn)在海外無法親臨現(xiàn)場(chǎng)的線上展會(huì)用戶,為全產(chǎn)業(yè)鏈搭建了高端多元、“展”“網(wǎng)”深度融合的一站式商貿(mào)交流平臺(tái)。
近年來,隨著中國(guó)與非洲各領(lǐng)域合作穩(wěn)步推進(jìn),中非醫(yī)藥合作逐漸成中非合作的熱點(diǎn)之一,非洲市場(chǎng)也成為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)開展國(guó)際化經(jīng)營(yíng)的重點(diǎn)區(qū)域之一。突如其來的新冠疫情使得中非醫(yī)藥合作短期內(nèi)遇到不少困難,但進(jìn)一步凸顯了醫(yī)藥合作的重要性,中長(zhǎng)期仍看好。醫(yī)藥企業(yè)作為中非醫(yī)藥合作的主力軍,制定合適的市場(chǎng)戰(zhàn)略,化“危”為“機(jī)”,才能推動(dòng)中非醫(yī)藥合作實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。
自新中國(guó)成立至今,尤其改革開放40多年來,中國(guó)制藥業(yè)砥礪奮進(jìn),整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了天翻地覆的變化。無論是在中國(guó)制藥史上,還是在世界制藥史上,這都是一部了不起的奮斗史。我們通過深入一線感知產(chǎn)業(yè)變遷的溫度,挖掘我國(guó)醫(yī)藥全球化數(shù)十年蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)對(duì)外貿(mào)易與合作的經(jīng)驗(yàn)和做法。既素描了整個(gè)產(chǎn)業(yè)成長(zhǎng)的煩惱、轉(zhuǎn)型的艱難,又記錄了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化苦練內(nèi)功的自我進(jìn)化過程。新時(shí)代,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由高速發(fā)展邁向高質(zhì)量發(fā)展,中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化將邁上新的發(fā)展階段。近五年,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報(bào)頻傳,中國(guó)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)開始迎來第一波收獲期,有些企業(yè)甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我們不禁要問,中國(guó)離誕生世界級(jí)藥企還有多遠(yuǎn)?
2020年6月22日,恒瑞醫(yī)藥迎來高光時(shí)刻——股價(jià)再創(chuàng)歷史新高,其市值成功突破5000億元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。從這個(gè)角度講,恒瑞與市值TOP20的全球藥企已同臺(tái)PK。從2000年上市至今,股價(jià)累計(jì)漲幅170倍。20年恒瑞申請(qǐng)了800多項(xiàng)發(fā)明專利,有近300項(xiàng)為國(guó)際專利。僅2019年就新申報(bào)6個(gè)1類創(chuàng)新藥,提交了63件國(guó)際PCT申請(qǐng)。
2020年6月,據(jù)港交所披露,先聲藥業(yè)攜近50款處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品在港遞交IPO上市申請(qǐng)。這是其2014年在紐交所完成私有化后,再次謀求上市。而在2020年7月10日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的進(jìn)展公告,擬在印度證交所及孟買證交所上市。這家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司雖在印度,但90%的銷售收入來自歐美市場(chǎng)。2017年10月,復(fù)星醫(yī)藥以10.91億美元收購其74%的股權(quán)曾轟動(dòng)一時(shí)。本次分拆上市將為Gland Pharma提供獨(dú)立的融資平臺(tái),也有利于復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)發(fā)展,增加經(jīng)營(yíng)及財(cái)務(wù)透明度并提升企業(yè)管治水平。
中國(guó)制藥國(guó)際化近30年,不少先行者對(duì)這句極富哲理的觀點(diǎn)深有所觸。1994年,劉殿波、楊榮兵、袁會(huì)先3位志同道合的年輕人共同創(chuàng)建了綠葉制藥。20多年如一日,綠葉人國(guó)際化初心不變,而綠葉制藥的海外拓展已走在前列,業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū),并有多個(gè)自主研發(fā)的新藥已在美國(guó)、歐洲進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)階段,即將迎來在國(guó)際市場(chǎng)的上市收獲期。
“made in China”,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,過去很長(zhǎng)一段時(shí)間里都被人關(guān)聯(lián)到“便宜”“低質(zhì)”的標(biāo)簽。然而近十年來我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的印象正在被打破。
新中國(guó)成立至今,我國(guó)對(duì)外貿(mào)易砥礪前行、跨越發(fā)展,經(jīng)歷了由小到大、由弱變強(qiáng)的70年發(fā)展歷程。其中,醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易在近20年更是發(fā)生了翻天覆地的變化。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2000年-2019年我國(guó)醫(yī)藥出口總額從38億美元增至738.3億美元,增長(zhǎng)近20倍。中國(guó)醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展速度驚人,成就令人矚目,中國(guó)現(xiàn)已成為全球第一大原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó),而這些成績(jī)的取得與一個(gè)特殊的群體有著千絲萬縷的聯(lián)系。
“原料藥出口后被生產(chǎn)成制劑銷往全球,幾乎看不到原料藥企業(yè)的影子。制劑就大不相同,出口到國(guó)際市場(chǎng)消費(fèi)者直觀上就能看到。中國(guó)制劑的品牌在海外市場(chǎng)已實(shí)現(xiàn)從無到有,但被廣泛認(rèn)可還需要時(shí)間積淀。”
本世紀(jì)初,我國(guó)原料藥行業(yè)大宗原料藥產(chǎn)品產(chǎn)能周期性過剩,附加值低的結(jié)構(gòu)性矛盾逐漸表現(xiàn)出來,原料藥企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)均面臨挑戰(zhàn),如何轉(zhuǎn)型升級(jí)是產(chǎn)業(yè)界亟待面對(duì)的現(xiàn)實(shí)考題。低附加值的大宗產(chǎn)品在環(huán)保壓力下面臨減產(chǎn)、限產(chǎn)、停產(chǎn)的困境,綠色工藝帶動(dòng)下的高品質(zhì)特色原料藥成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心策略之一。
新冠肺炎持續(xù)蔓延,不斷挑戰(zhàn)著醫(yī)藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,與此同時(shí)也讓全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈“抱得更緊”,中國(guó)醫(yī)藥國(guó)際化注入新內(nèi)涵。特殊時(shí)期,我們審視過去與現(xiàn)在,更待探尋下一個(gè)十年的種種可能。