GMP-細(xì)胞治療產(chǎn)品附錄意見稿發(fā)布!
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埃及橫跨亞,非兩洲,地緣優(yōu)勢明顯,可以輻射中東、北非甚至歐洲。其人口數(shù)量已突破1億,是中東北非地區(qū)人口最多的國家,在該地區(qū)有廣泛的影響力。
從 2015 年約堡峰會中非“十大合作計(jì)劃”到 2018 年北京峰會宣布重點(diǎn)實(shí)施“八大行動”,醫(yī)藥衛(wèi)生已成為中非合作的重點(diǎn)領(lǐng)域。尤其是在塞內(nèi)加爾剛剛結(jié)束的中非合作論壇,習(xí)近平主席宣布,作為《中非合作 2035 年愿景》首個三年規(guī)劃,中非將共同實(shí)施“九項(xiàng)工程”,而衛(wèi)生健康工程位列首位。
6月8日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級,由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2021浙江出口網(wǎng)上交易會”再度上線“泰國、印尼站-天然提取物專場”。
5月11日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級,由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的”2021浙江出口網(wǎng)上交易會“再度上線”澳大利亞、新西蘭站-制藥原料“專場。
4月13日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級,由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的”2021浙江出口網(wǎng)上交易會“再度上線”美國、加拿大站-精細(xì)化工“專場。
3月5日,經(jīng)過精心設(shè)計(jì)和改版升級,由浙江省商務(wù)廳牽頭,與浙江時代國際展覽服務(wù)有限公司和上海博華國際展覽有限公司聯(lián)合舉辦的“2021浙江出口網(wǎng)上交易會”再度上線“日、韓站-天然提取物”專場。
“第二十屆世界制藥原料中國展”暨“第十五屆世界制藥機(jī)械、包裝設(shè)備與材料中國展”(CPhI & P-MEC China 2020)于2020年12月18日在上海新國際博覽中心圓滿收官。作為制藥行業(yè)翹首以盼的年末巨獻(xiàn),CPhI & P-MEC China憑借其品牌號召力、高質(zhì)量的展商陣容和會議活動,吸引線上線下共計(jì)46,157人次觀眾傾情參與,其中包括5,105位遠(yuǎn)在海外無法親臨現(xiàn)場的線上展會用戶,為全產(chǎn)業(yè)鏈搭建了高端多元、“展”“網(wǎng)”深度融合的一站式商貿(mào)交流平臺。
近年來,隨著中國與非洲各領(lǐng)域合作穩(wěn)步推進(jìn),中非醫(yī)藥合作逐漸成中非合作的熱點(diǎn)之一,非洲市場也成為中國醫(yī)藥企業(yè)開展國際化經(jīng)營的重點(diǎn)區(qū)域之一。突如其來的新冠疫情使得中非醫(yī)藥合作短期內(nèi)遇到不少困難,但進(jìn)一步凸顯了醫(yī)藥合作的重要性,中長期仍看好。醫(yī)藥企業(yè)作為中非醫(yī)藥合作的主力軍,制定合適的市場戰(zhàn)略,化“危”為“機(jī)”,才能推動中非醫(yī)藥合作實(shí)現(xiàn)更好發(fā)展。
自新中國成立至今,尤其改革開放40多年來,中國制藥業(yè)砥礪奮進(jìn),整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)生了天翻地覆的變化。無論是在中國制藥史上,還是在世界制藥史上,這都是一部了不起的奮斗史。我們通過深入一線感知產(chǎn)業(yè)變遷的溫度,挖掘我國醫(yī)藥全球化數(shù)十年蹄疾步穩(wěn)推進(jìn)對外貿(mào)易與合作的經(jīng)驗(yàn)和做法。既素描了整個產(chǎn)業(yè)成長的煩惱、轉(zhuǎn)型的艱難,又記錄了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化苦練內(nèi)功的自我進(jìn)化過程。新時代,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正由高速發(fā)展邁向高質(zhì)量發(fā)展,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化將邁上新的發(fā)展階段。近五年,國產(chǎn)創(chuàng)新藥捷報頻傳,中國創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè)開始迎來第一波收獲期,有些企業(yè)甚至在跨入世界TOP50的道路上已有突破。我們不禁要問,中國離誕生世界級藥企還有多遠(yuǎn)?
2020年6月22日,恒瑞醫(yī)藥迎來高光時刻——股價再創(chuàng)歷史新高,其市值成功突破5000億元,已接近拜耳的市值,再往前就是比肩吉利德。從這個角度講,恒瑞與市值TOP20的全球藥企已同臺PK。從2000年上市至今,股價累計(jì)漲幅170倍。20年恒瑞申請了800多項(xiàng)發(fā)明專利,有近300項(xiàng)為國際專利。僅2019年就新申報6個1類創(chuàng)新藥,提交了63件國際PCT申請。
2020年6月,據(jù)港交所披露,先聲藥業(yè)攜近50款處于不同開發(fā)階段的在研創(chuàng)新藥產(chǎn)品在港遞交IPO上市申請。這是其2014年在紐交所完成私有化后,再次謀求上市。而在2020年7月10日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布了關(guān)于其控股子公司Gland Pharma Limited分拆及境外上市的進(jìn)展公告,擬在印度證交所及孟買證交所上市。這家位于印度海德拉巴的子公司是印度首家獲美國FDA批準(zhǔn)的注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司雖在印度,但90%的銷售收入來自歐美市場。2017年10月,復(fù)星醫(yī)藥以10.91億美元收購其74%的股權(quán)曾轟動一時。本次分拆上市將為Gland Pharma提供獨(dú)立的融資平臺,也有利于復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)發(fā)展,增加經(jīng)營及財(cái)務(wù)透明度并提升企業(yè)管治水平。
中國制藥國際化近30年,不少先行者對這句極富哲理的觀點(diǎn)深有所觸。1994年,劉殿波、楊榮兵、袁會先3位志同道合的年輕人共同創(chuàng)建了綠葉制藥。20多年如一日,綠葉人國際化初心不變,而綠葉制藥的海外拓展已走在前列,業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū),并有多個自主研發(fā)的新藥已在美國、歐洲進(jìn)入新藥上市申請階段,即將迎來在國際市場的上市收獲期。
“made in China”,在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中,過去很長一段時間里都被人關(guān)聯(lián)到“便宜”“低質(zhì)”的標(biāo)簽。然而近十年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大而不強(qiáng)的印象正在被打破。
新中國成立至今,我國對外貿(mào)易砥礪前行、跨越發(fā)展,經(jīng)歷了由小到大、由弱變強(qiáng)的70年發(fā)展歷程。其中,醫(yī)藥對外貿(mào)易在近20年更是發(fā)生了翻天覆地的變化。海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2000年-2019年我國醫(yī)藥出口總額從38億美元增至738.3億美元,增長近20倍。中國醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展速度驚人,成就令人矚目,中國現(xiàn)已成為全球第一大原料藥生產(chǎn)和出口大國,而這些成績的取得與一個特殊的群體有著千絲萬縷的聯(lián)系。
“原料藥出口后被生產(chǎn)成制劑銷往全球,幾乎看不到原料藥企業(yè)的影子。制劑就大不相同,出口到國際市場消費(fèi)者直觀上就能看到。中國制劑的品牌在海外市場已實(shí)現(xiàn)從無到有,但被廣泛認(rèn)可還需要時間積淀。”
本世紀(jì)初,我國原料藥行業(yè)大宗原料藥產(chǎn)品產(chǎn)能周期性過剩,附加值低的結(jié)構(gòu)性矛盾逐漸表現(xiàn)出來,原料藥企業(yè)在國內(nèi)外市場均面臨挑戰(zhàn),如何轉(zhuǎn)型升級是產(chǎn)業(yè)界亟待面對的現(xiàn)實(shí)考題。低附加值的大宗產(chǎn)品在環(huán)保壓力下面臨減產(chǎn)、限產(chǎn)、停產(chǎn)的困境,綠色工藝帶動下的高品質(zhì)特色原料藥成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的核心策略之一。
新冠肺炎持續(xù)蔓延,不斷挑戰(zhàn)著醫(yī)藥供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,與此同時也讓全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈“抱得更緊”,中國醫(yī)藥國際化注入新內(nèi)涵。特殊時期,我們審視過去與現(xiàn)在,更待探尋下一個十年的種種可能。