CPHI 原料藥展快訊 歐盟委員會(huì)阿爾茨海默病藥物的批準(zhǔn)標(biāo)志著歐盟患者的進(jìn)步
CPHI 原料藥展了解到，歐盟委員會(huì) （EC） 已授予 Leqembi?? （lecanemab） 的上市許可，這是歐盟首個(gè)針對(duì)阿爾茨海默病根本原因的療法。
2025-04-25
行業(yè)新聞
3類化學(xué)仿制藥批準(zhǔn)創(chuàng)新高
藥智數(shù)據(jù)顯示，2025年3月化學(xué)仿制藥完成審批269個(gè)品種，其中3類化學(xué)仿制藥完成審批145個(gè)品種，批準(zhǔn)品種達(dá)132個(gè)，為近兩年之最。
2025-04-24
醫(yī)藥領(lǐng)域迎來(lái)“封鎖令” 但中國(guó)原創(chuàng)新藥的春天已然來(lái)臨
美國(guó)政府升級(jí)數(shù)據(jù)管控的行政令生效日前四天，由美國(guó)國(guó)家癌癥研究所維護(hù)的、全球最大、最權(quán)威的公開癌癥數(shù)據(jù)庫(kù)之一SEER數(shù)據(jù)庫(kù)，已經(jīng)禁止中國(guó)用戶使用，此前已經(jīng)注冊(cè)過(guò)的用戶也無(wú)法登錄。
2025-04-24
國(guó)產(chǎn)ADHD藥物賽道破局！立方制藥斬獲”聰明藥”首仿批文
4月14日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，立方制藥申報(bào)的4類仿制藥鹽酸哌甲酯緩釋片獲批生產(chǎn)并視同過(guò)評(píng)，為國(guó)內(nèi)首仿。這是一款中樞神經(jīng)興奮劑，獲批用于治療注意缺陷多動(dòng)障礙（ADHD）。
2025-04-24
Deepseek最新預(yù)測(cè)！2025年原料藥領(lǐng)域十大趨勢(shì)
環(huán)保壓力推動(dòng)綠色生產(chǎn)技術(shù)升級(jí)趨勢(shì)解讀：隨著全球環(huán)保政策趨嚴(yán)，原料藥生產(chǎn)將加速向低污染、低碳排放的工藝轉(zhuǎn)型。生物發(fā)酵法因使用農(nóng)產(chǎn)品原料（如玉米粉、黃豆粉）且環(huán)保性更優(yōu)，將成為主流技術(shù)，替代部分化學(xué)合成···
2025-04-24
美諾華制劑業(yè)務(wù)狂增83.52%，原料藥企穩(wěn)回升，凈利暴漲476%
【原料藥情報(bào)局】報(bào)道：2024年美諾華交出了一份營(yíng)收凈利雙增長(zhǎng)的“成績(jī)單”。年報(bào)顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.73億元，同比增長(zhǎng)12.85%；歸母凈利潤(rùn)0.67億元，同比大增476.64%。在原料藥行業(yè)整體承壓的背景下，美諾華通過(guò)深化產(chǎn)業(yè)鏈布局、加速制劑業(yè)務(wù)放量，展現(xiàn)了較強(qiáng)的經(jīng)營(yíng)韌性
作者：原料藥情報(bào)局
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2025-04-24
硬核突圍！光明這一藥企讓“活菌”直抵腸道
“萬(wàn)和大廈高幾許，瘟神不擾人間。”這句鐫刻在深圳萬(wàn)和制藥有限公司總部的鏗鏘標(biāo)語(yǔ)，也是研發(fā)總監(jiān)馬俊和同事們深耕醫(yī)藥領(lǐng)域的初心與期望。
2025-04-23
今日！恒瑞醫(yī)藥「夫那奇珠單抗」新適應(yīng)癥獲批，治療強(qiáng)直性脊柱炎
今日（4月8日），中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥夫那奇珠單抗注射液新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。公開資料顯示，夫那奇珠單抗（SHR-1314）是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的重組抗IL-17A人源化單克隆抗體。該產(chǎn)品的首個(gè)適應(yīng)癥已經(jīng)于2024年8月在中國(guó)獲批，治療斑塊狀銀屑病。本次是該產(chǎn)品在中國(guó)獲批的第二項(xiàng)適應(yīng)癥，用于常規(guī)治療療效欠佳的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎成人患者。
2025-04-23
CPHI 2025制藥原料展快訊歐盟新指南試圖解決放射性藥物供應(yīng)鏈的脆弱性
EMA 和藥品管理局負(fù)責(zé)人 （HMA） 通過(guò)藥品短缺和安全執(zhí)行指導(dǎo)小組 （MSSG） 發(fā)布的新建議試圖解決放射性藥物的供應(yīng)鏈脆弱性。
2025-04-21
CPHI 上海制藥原料展簡(jiǎn)訊 分析為改進(jìn)英國(guó)臨床試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)
藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局 （MHRA） 和利物浦大學(xué)發(fā)布了對(duì)英國(guó)臨床試驗(yàn)形勢(shì)的首次分析。
2025-04-18
口服美容“微生態(tài)”新路徑，ME-3?成為開路先鋒
“腸-皮膚軸”的發(fā)現(xiàn)使人們看到了微生態(tài)之于皮膚健康的重要意義，然而大多數(shù)已被證實(shí)的有助于皮膚健康的微生態(tài)制劑主要聚焦在如何建立更強(qiáng)韌的皮膚屏障方面。直到1995年，Tartu大學(xué)從一名健康的愛沙尼亞兒童腸道中分離出了L.fermentum ME-3?（以下簡(jiǎn)稱發(fā)酵粘液乳桿菌ME-3?），人們才終于找了一條口服美容的“微生態(tài)”新路徑。
2025-04-17
“抗炎之王”姜黃素，開拓防脫發(fā)市場(chǎng)
脫發(fā)，困擾著不少現(xiàn)代人。根據(jù)GRAND VIEW RESEARCH相關(guān)數(shù)據(jù)，2023年全球脫發(fā)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了87.7億美元，預(yù)計(jì)2024年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為9.1%。同時(shí)，我國(guó)脫發(fā)人群已經(jīng)超過(guò)2.5億人，占全國(guó)總?cè)丝诘?7%，脫發(fā)問(wèn)題已不容忽視。
2025-04-17
CPHI 上海制藥原料展快訊 GSK 將推進(jìn)神經(jīng)退行性疾病的抗體藥物
作為與 ABL Bio Inc 達(dá)成的全球許可協(xié)議的一部分，GSK 已同意開發(fā)用于治療神經(jīng)退行性疾病的新型藥物，投資高達(dá) 20.75 億英鎊。
2025-04-17
CPHI 醫(yī)藥化工展快訊 NICE 推薦乳腺癌聯(lián)合藥物
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 （NICE） 為晚期乳腺癌患者推薦了一種聯(lián)合療法。
2025-04-16
CPHI 醫(yī)藥化工展快訊 CPI 推出首個(gè)數(shù)字化框架
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，這項(xiàng)以數(shù)字化為重點(diǎn)的計(jì)劃是流程創(chuàng)新中心 （CPI） 與包括阿斯利康和 GSK 在內(nèi)的行業(yè)之間的合作。
2025-04-15
CPHI 2025制藥原料展簡(jiǎn)訊 諾和諾德獲得新型小分子抑制劑的權(quán)利
CPHI 原料藥展了解到，Novo Nordisk A/S 將從 Lexicon Pharmaceuticals， Inc. 開發(fā)一種同類首創(chuàng)的口服非腸促胰島素開發(fā)候選藥物。
2025-04-09
CPHI 2025制藥原料展簡(jiǎn)訊 考慮文化變革推動(dòng)強(qiáng)制藥數(shù)字創(chuàng)新工作
皮斯托亞聯(lián)盟 （Pistoia Alliance） 的報(bào)告了在生命科學(xué)領(lǐng)域采用數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新和 AI 面臨的主要問(wèn)題。
2025-04-08
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)簡(jiǎn)訊 MSD 將在近20億美元的交易中推進(jìn)研究性 Lp（a） 抑制劑
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，默沙東 （Merck） 已獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化口服小分子脂蛋白 （a） 抑制劑的全球權(quán)利，目前正在進(jìn)行動(dòng)脈粥樣硬化的 II 期臨床試驗(yàn)。
2025-04-04
CPHI 2025制藥原料展快訊 關(guān)稅可能威脅到醫(yī)藥創(chuàng)新
CPHI 2025制藥原料展了解到，生物技術(shù)創(chuàng)新組織 （BIO） 的一項(xiàng)新行業(yè)調(diào)查強(qiáng)調(diào)了擬議關(guān)稅將對(duì)藥品造成的供應(yīng)脆弱性，及其對(duì)患者可及性的影響。
2025-04-03
爆發(fā)式增長(zhǎng)290%，國(guó)內(nèi)被忽視的“食材”在海外正流行
2024年海外市場(chǎng)有一款原料在爆炸式增長(zhǎng)，它就是“甜菜根”。
甜菜根，一個(gè)在國(guó)內(nèi)略顯小眾的蔬菜品類，卻在歐美市場(chǎng)大放異彩。從甜菜根果汁、果粉到零食、飲料、能量棒、軟糖、膳食補(bǔ)充劑等，甜菜根相關(guān)的終端產(chǎn)品層出不窮，且市場(chǎng)規(guī)模逐年攀升。
2025-04-03
天然植物成分引領(lǐng)解酒護(hù)肝市場(chǎng)
在現(xiàn)代社會(huì)，酒精消費(fèi)已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而，過(guò)量飲酒帶來(lái)的健康問(wèn)題，尤其是對(duì)肝臟的損害，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來(lái)，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營(yíng)養(yǎng)成分，還可能通過(guò)其獨(dú)特的生物活性物質(zhì)幫助減輕酒精對(duì)肝臟的損害，甚至提升酒量。
2025-04-03
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)簡(jiǎn)訊 環(huán)境監(jiān)測(cè)市場(chǎng)轉(zhuǎn)向自動(dòng)化和可持續(xù)化
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，全球制藥和生物技術(shù)環(huán)境監(jiān)測(cè)市場(chǎng)預(yù)計(jì)將以2025年至2031年的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)6.2%。
2025-04-02
【醫(yī)藥.Market】透視非奈利酮市場(chǎng)：競(jìng)爭(zhēng)格局與未來(lái)機(jī)遇
非奈利酮(Finerenone)是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體(MR)拮抗劑，MR可被醛固酮和皮質(zhì)醇激活并調(diào)節(jié)基因轉(zhuǎn)錄，MR過(guò)度激活會(huì)導(dǎo)致纖維化和炎癥。Finerenone對(duì)MR具有高效價(jià)和選擇性，在上皮(如腎臟)和非上皮(如心臟和血管)組織中阻斷MR介導(dǎo)的鈉重吸收和MR過(guò)度激活。
2025-03-31
盤點(diǎn)：創(chuàng)新心血管藥物開發(fā)熱點(diǎn)
隨著 BridgeBio 的Attruby 最近在轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病 （ATTR-CM） 中的獲批，心血管藥物開發(fā)領(lǐng)域正在經(jīng)歷一場(chǎng)復(fù)興。據(jù)預(yù)測(cè)心血管藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將從 2024 年的約 1500 億美元增長(zhǎng)到 2033 年的 2070 億美元。從輝瑞和諾華等大型制藥公司到包括 BridgeBio 和 Regenxbio 在內(nèi)的小型生物技術(shù)公司，很對(duì)公司都在開發(fā)心血管新藥，以期在增長(zhǎng)的市場(chǎng)中分一杯羹，本文盤點(diǎn)了近年來(lái)心血管新藥的開發(fā)熱點(diǎn)。
2025-03-31
慢阻肺治療的「破局時(shí)刻」
主要終點(diǎn)—改善肺功能：相較于安慰劑組，用藥12小時(shí)后ENHANCE-1中第一秒用力呼氣容積（FEV1）改善了87mL，ENHANCE-2中改善了94mL。
2025-03-31
2025醫(yī)藥市場(chǎng)開門紅：全球133項(xiàng)授權(quán)合作，中國(guó)18項(xiàng)出海交易成焦點(diǎn)
2025年1月，據(jù)藥智數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)共簽署了133項(xiàng)資產(chǎn)授權(quán)和合作協(xié)議。中國(guó)市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成31項(xiàng)，包括18項(xiàng)出海交易、6項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國(guó)內(nèi)交易。
2025-03-31
我國(guó)藥品審評(píng)審批不斷提速 中國(guó)新藥為全球患者提供更多“中國(guó)方案”
央視網(wǎng)消息：國(guó)家藥監(jiān)局今天（3月18日）發(fā)布《2024年度藥品審評(píng)報(bào)告》。報(bào)告顯示，2024年，我國(guó)全年批準(zhǔn)1類創(chuàng)新藥48個(gè)，涵蓋腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病和抗感染等近20個(gè)治療領(lǐng)域，一大批新藥好藥加速惠及患者。
2025-03-31
CPHI 2025制藥原料展簡(jiǎn)訊英國(guó)加強(qiáng) ILAP 以加速獲得創(chuàng)新藥物
CPHI 2025制藥原料展了解到，英國(guó)公布了一項(xiàng)增強(qiáng)的創(chuàng)新許可和獲取途徑 （ILAP），以快速推動(dòng)對(duì)NHS 患者變革性藥物的普及。
2025-03-31
過(guò)敏性鼻炎治療的「新起點(diǎn)」
近期，康諾亞生物宣布，其自主研發(fā)的1類新藥司普奇拜單抗注射液，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，新增用于治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（SAR）的適應(yīng)癥。資料顯示，司普奇拜單抗注射液是一款人源化白介素4受體α亞基（IL-4Rα）靶向藥物，此前已獲批用于治療成人中重度特應(yīng)性皮炎和慢性鼻竇炎伴鼻息肉。
2025-03-28
中國(guó)罕見病藥物開發(fā)趨勢(shì)
美國(guó)是第一個(gè)根據(jù)1983年《孤兒藥法案》實(shí)施開發(fā)治療罕見病藥物政策的國(guó)家，并且自那以來(lái)通過(guò)該途徑批準(zhǔn)了大多數(shù)藥物。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將孤兒藥定義為治療影響美國(guó)20萬(wàn)人以下的疾病，或在FDA批準(zhǔn)后7年內(nèi)無(wú)法盈利的藥物。孤兒藥從藥品批準(zhǔn)后開始獲得7年的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)，即使在這7年的壟斷期滿后，新的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也不能在沒(méi)有證明他們的藥物優(yōu)于現(xiàn)有藥物的情況下進(jìn)入市場(chǎng)。
2025-03-28
恒瑞JAK1抑制劑「艾瑪昔替尼」國(guó)內(nèi)獲批上市
2025年3月21日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類新藥JAK1抑制劑艾瑪昔替尼片（SHR0302）正式獲批上市。
2025-03-28
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)資訊治療罕見阿爾茨海默病的藥物理論上有一定可能性
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，臨床試驗(yàn)表明，在觀察到癥狀前幾年，及早去除大腦中的淀粉樣蛋白斑塊，可延緩阿爾茨海默病發(fā)作。
2025-03-27
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)簡(jiǎn)訊 裸蓋菇素療法在難治性抑郁癥中顯示出持續(xù)的臨床益處
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，一項(xiàng)調(diào)查合成形式的裸蓋菇素的試驗(yàn)的新結(jié)果表明，新治療方法延長(zhǎng)了難治性抑郁癥 （TRD） 參與者擺脫抑郁癥狀的時(shí)間。
2025-03-26
CPHI 醫(yī)藥化工展資訊 生物制劑可減輕血友病 A 患兒的治療負(fù)擔(dān)
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，III 期試驗(yàn)的中期結(jié)果表明，諾和諾德的 VIIIa 因子 （FVIIIa） 模擬雙特異性抗體在有和沒(méi)有抑制劑的血友病 A 兒童中具有很好的療效。
2025-03-25
CPHI 原料藥展快訊 獲批用于治療糖尿病相關(guān)視力喪失的新型藥物
CPHI 原料藥展了解到，美國(guó)食品和藥物管理局 （FDA） 已批準(zhǔn)基因泰克的 Susvimo ?（雷珠單抗注射液）100 mg/mL 作為第一種通過(guò)持續(xù)給藥治療糖尿病性黃斑水腫 （DME） 的方法。
2025-03-24
CPHI上海制藥原料展快訊 NICE 推薦創(chuàng)新型子宮內(nèi)膜異位癥藥
CPHI上海制藥原料展了解到，NICE 在 NHS 上推薦了第一種每日口服藥丸來(lái)治療子宮內(nèi)膜異位癥。
2025-03-21
CPHI 醫(yī)藥化工展快訊 研究性斑塊狀銀屑病治療在后期試驗(yàn)中顯示出前景
CPHI 醫(yī)藥化工展了解到，新發(fā)布的 III 期數(shù)據(jù)顯示了三種正在研究用于治療斑塊狀銀屑病的藥物的潛力——即兩種單克隆抗體和一種口服肽。
2025-03-20
CPHI 上海制藥原料展簡(jiǎn)訊 納米材料研究有望改變藥物遞送的“游戲規(guī)則”
CPHI 上海制藥原料展了解到，英國(guó)的研究人員開發(fā)了一種快速、可擴(kuò)展制備均勻各向異性聚合物納米顆粒（納米材料合成）的新方法。
2025-03-17
新發(fā)現(xiàn)一種天然分子，能媲美司美格魯肽？
美國(guó)斯坦福醫(yī)學(xué)院研究人員近日發(fā)現(xiàn)了一種天然分子，在抑制食欲和減輕體重方面表現(xiàn)出與司美格魯肽（Semaglutide，品牌名包括 Ozempic、Wegovy、Rybelsus）相似的效果。值得關(guān)注的是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，這種分子在發(fā)揮作用時(shí)，能夠避開司美格魯肽常見的副作用，如惡心、便秘和顯著的肌肉質(zhì)量流失。
2025-03-16
抓住”生物經(jīng)濟(jì)”政策窗口期！抗生素類化學(xué)原料藥行業(yè)深度洞察
抗生素類化學(xué)原料藥是指用于制造抗生素藥物的核心活性成分，通過(guò)化學(xué)合成、生物發(fā)酵或半合成技術(shù)制備而成，具有抑制或殺滅病原微生物的功能。這類原料藥涵蓋青霉素、頭孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯等主要類別，是抗感染藥物產(chǎn)業(yè)鏈的上游關(guān)鍵環(huán)節(jié)，其質(zhì)量直接影響下游制劑的安全性及療效。
2025-03-16
【人民日?qǐng)?bào)】突破性進(jìn)展！我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)活性氧超氧陰離子是藥物分子合成催化劑
北京時(shí)間3月6日凌晨，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《自然》刊發(fā)我國(guó)科學(xué)家最新研究成果——活性氧超氧陰離子可參與麥角堿藥物分子的酶催化合成。這是中國(guó)科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所等單位在酶催化機(jī)制解析方面取得的重大突破性進(jìn)展，顛覆了合成生物領(lǐng)域?qū)Τ蹶庪x子“負(fù)面”功能的傳統(tǒng)認(rèn)知，有專家表示，這項(xiàng)研究成果“為人工設(shè)計(jì)高效生物催化劑開辟全新路徑，在生物制藥、綠色化工及新型能源開發(fā)等領(lǐng)域具有重大應(yīng)用潛力”。
2025-03-16
【資訊快遞】打破“雙十”魔咒助力產(chǎn)業(yè)變革，AI為藥物研發(fā)按下“快進(jìn)鍵”
不久前，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《衛(wèi)生健康行業(yè)人工智能應(yīng)用場(chǎng)景參考指引》，列出藥物研發(fā)等84種具體應(yīng)用場(chǎng)景，為人工智能（AI）技術(shù)賦能藥物研發(fā)按下了“快進(jìn)鍵”。
2025-03-16
聚焦兩會(huì)：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥發(fā)展如何「破局」
當(dāng)全球生物醫(yī)藥版圖加速重構(gòu)，當(dāng)技術(shù)封鎖與資本寒冬交織，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥企正站在歷史的十字路口。如何在激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中“破局”，成為本次兩會(huì)熱議的焦點(diǎn)。
2025-03-16
最新！全球新藥研發(fā)進(jìn)展分析報(bào)告（2025年2月）附完整清單
導(dǎo)讀：2月共787個(gè)藥物有相關(guān)更新動(dòng)態(tài)
2025-03-16
87%國(guó)人存在腸道問(wèn)題：新菌株、新纖維、天然提取物成發(fā)力點(diǎn)
腸道是動(dòng)物機(jī)體重要的消化器官和免疫器官，負(fù)責(zé)消化和吸收食物中的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，健康飲食能夠維持腸道健康，如果飲食不當(dāng)，也可能會(huì)導(dǎo)致腸道問(wèn)題，腸道健康狀況直接影響機(jī)體健康。
2025-03-15
藻類：提升酒量的天然“解酒神器”？
在現(xiàn)代社會(huì)，酒精消費(fèi)已成為許多人社交、慶祝和放松的一部分。然而，過(guò)量飲酒帶來(lái)的健康問(wèn)題，尤其是對(duì)肝臟的損害，一直是醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。近年來(lái)，科學(xué)家們發(fā)現(xiàn)了一種潛在的天然解決方案——微藻。這些微小的水生生物不僅富含多種營(yíng)養(yǎng)成分，還可能通過(guò)其獨(dú)特的生物活性物質(zhì)幫助減輕酒精對(duì)肝臟的損害，甚至提升酒量。
2025-03-15
CPHI 2025制藥原料展行業(yè)快訊 基于納米顆粒的創(chuàng)新技術(shù)有望推動(dòng)藥物配方的發(fā)展
研究人員開發(fā)了一種熒光分光光度法，基于納米顆粒的熒光傳感器測(cè)定兩種糖皮質(zhì)激素。
2025-03-14
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)簡(jiǎn)訊 氣候危機(jī)和技術(shù)創(chuàng)新塑造制藥用水市場(chǎng)
CPHI 2025醫(yī)藥展會(huì)了解到，近期一份報(bào)告預(yù)測(cè)，到 2033 年，制藥用水市場(chǎng)的價(jià)值將達(dá)到 962.5 億美元，2024 年至 2033 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為 9.26%。
2025-03-13
CPHI上海制藥原料展簡(jiǎn)訊 阿爾茨海默病藥物需要加強(qiáng)藥物警戒
近期藥物安全研究小組 （DSRU） 在《英國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》上發(fā)表的一篇論文表示，在臨床環(huán)境中持續(xù)評(píng)估阿爾茨海默病藥物 lecanemab 的安全性和有效性是十分有必要的。
2025-03-12
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)資訊 光化學(xué)開發(fā)推動(dòng)肽的治療進(jìn)展
Novo Nordisk 的科學(xué)家們展示了一種端到端過(guò)程，CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)了解到，該工藝將肽和蛋白質(zhì)化學(xué)轉(zhuǎn)化為相應(yīng)的 C 端 α-酰胺。
2025-03-11
CPHI 原料藥展簡(jiǎn)訊 3D 打印方法能否增強(qiáng)腸道藥物輸送？
一項(xiàng)研究展示了一種通過(guò)結(jié)合兩種 3D 打印技術(shù)制備腸道藥物輸送片劑的新方法。
2025-03-10
國(guó)際仿制藥協(xié)會(huì)發(fā)布123頁(yè)報(bào)告，揭示原研藥企的“常青策略”
近日，印度生物科技大展（BioAsia）于海德拉巴國(guó)際會(huì)議中心舉辦，展會(huì)有兩點(diǎn)引起了行業(yè)注意：一是跨國(guó)藥企進(jìn)一步加大了對(duì)印度的投資力度。安進(jìn)在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工，專注于應(yīng)用AI和大數(shù)據(jù)科學(xué)來(lái)開發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)招，員工從1800 人增至2700人，并設(shè)立了新技術(shù)中心。
2025-03-08
11家印度CXO抱團(tuán)搶單，三星、富士拱火，中國(guó)”藥明”們頂?shù)米幔?
近日，印度生物科技大展（BioAsia）于海德拉巴國(guó)際會(huì)議中心舉辦，展會(huì)有兩點(diǎn)引起了行業(yè)注意：一是跨國(guó)藥企進(jìn)一步加大了對(duì)印度的投資力度。安進(jìn)在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工，專注于應(yīng)用AI和大數(shù)據(jù)科學(xué)來(lái)開發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)招，員工從1800 人增至2700人，并設(shè)立了新技術(shù)中心。
2025-03-08
全國(guó)人大代表、華海藥業(yè)總裁陳保華：建議出臺(tái)原料藥分段生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)
今年全國(guó)兩會(huì)，陳保華聚焦黨和國(guó)家部署的重大任務(wù)帶來(lái)2份建議，圍繞醫(yī)藥行業(yè)，提出了在藥品專利期限補(bǔ)償制度中增設(shè)“出口豁免”規(guī)定、原料藥分段生產(chǎn)相關(guān)法規(guī)、推進(jìn)國(guó)家藥品監(jiān)管體系加入WLA清單、鼓勵(lì)仿制藥抗疫產(chǎn)品等6條建議。
2025-03-08
透視第三批全國(guó)中成藥聯(lián)盟集采：怎樣擠出價(jià)格水分
近期，國(guó)家醫(yī)保局指導(dǎo)湖北省醫(yī)保局牽頭的全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示，共涉及兩個(gè)批次37個(gè)采購(gòu)組54個(gè)品種，共373個(gè)代表品中選。如何促進(jìn)中成藥價(jià)差合理化？如何助力中成藥回歸“簡(jiǎn)便廉驗(yàn)”？如何倒逼行業(yè)自律、促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展？新華社記者就此進(jìn)行了采訪。
2025-03-08
女性健康，尚未開發(fā)的大市場(chǎng)
世界經(jīng)濟(jì)論壇（World Economic Forum）和麥肯錫健康促進(jìn)研究院（McKinsey Health Institution）近期發(fā)布的一項(xiàng)分析顯示，相對(duì)于男性，女性處在健康不佳狀態(tài)的事件要多出25%
2025-03-08
2月3個(gè)1類新藥首次報(bào)產(chǎn)，9個(gè)品種申報(bào)新適應(yīng)癥，47個(gè)品種沖刺首仿，石四藥仿制申報(bào)最多
2025年2月，3個(gè)1類新藥首次申請(qǐng)上市；改良型新藥方面，9個(gè)品種有新適應(yīng)癥申報(bào)上市，其中3個(gè)品種合并新劑型和新適應(yīng)癥；224個(gè)品種按新分類仿制申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中47個(gè)品種暫無(wú)國(guó)內(nèi)仿制獲批，富馬酸伏諾拉生片的申報(bào)企業(yè)最多，石家莊四藥申報(bào)品種數(shù)最多；27個(gè)存量品種有企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中2個(gè)品種為首次申報(bào)。
2025-03-07
16個(gè)火熱產(chǎn)品備戰(zhàn)第十一批國(guó)采！“銷冠”稱霸11年，倍特、揚(yáng)子江、正大天晴火力全開
呼吸系統(tǒng)用藥是臨床常用藥，近幾年受國(guó)采與新品上市的疊加沖擊，市場(chǎng)洗牌嚴(yán)重，第十一批國(guó)采即將啟動(dòng)，又有16個(gè)熱銷產(chǎn)品或迎來(lái)新挑戰(zhàn)。
2025-03-07
CPHI2025醫(yī)藥展會(huì)快訊 成像發(fā)現(xiàn)可加速藥物開發(fā)
韓國(guó)浦項(xiàng)科技大學(xué) （POSTECH） 的研究人員開發(fā)了一種超級(jí)光穩(wěn)定性有機(jī)染料。
2025-03-07
CPHI 2025制藥原料展快訊 環(huán)保環(huán)氧乙烷生產(chǎn)方法
科學(xué)家開發(fā)了一種新的、更安全的環(huán)氧乙烷生產(chǎn)方法。CPHI 2025制藥原料展了解到，新方法在銀催化劑中添加少量鎳原子可以保持生產(chǎn)效率，同時(shí)無(wú)需氯，減少環(huán)氧乙烷生產(chǎn)對(duì)環(huán)境的影響。
2025-03-06
CPHI 醫(yī)藥中間體展會(huì)快訊 NICE 推薦白血病的新型免疫療法
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 （NICE） 推出了一種創(chuàng)新的聯(lián)合免疫療法，用于 NHS。
2025-03-05
齊魯沖入基藥大品種市場(chǎng)！華東、華北、麗珠等圍攻諾華原研
免疫抑制劑大品種再掀仿制熱潮，本土企業(yè)紛紛入局，仿制過(guò)評(píng)接連不斷，數(shù)億元重磅賽道競(jìng)爭(zhēng)趨于白熱化！
2025-03-04
浙江華海藥業(yè)股份有限公司關(guān)于制劑產(chǎn)品多西環(huán)素膠囊獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)文號(hào)的公告
2024年11月5日，華奧泰和華博生物就HB0017注射液項(xiàng)目新增的化膿性汗腺炎適應(yīng)癥向國(guó)家藥監(jiān)局提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)并獲得受理；近日，國(guó)家藥監(jiān)局同意該藥物進(jìn)行上述新增適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。截至目前，公司HB0017注射液項(xiàng)目共有5個(gè)適應(yīng)癥（銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎和化膿性汗腺炎（本次新批準(zhǔn)適應(yīng)癥））獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
2025-03-04
2025年醫(yī)藥行業(yè)專題報(bào)告：東風(fēng)行萬(wàn)里，制藥行業(yè)的中國(guó)時(shí)刻
全球創(chuàng)新藥 BD 承壓，但國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥 BD 出海數(shù)量及金額雙雙增長(zhǎng)。
2025-03-04
2025年醫(yī)藥行業(yè)呼吸疾病專題：呼吸行業(yè)全景圖——從呼吸1.0到呼吸4.0；劑型升級(jí)+機(jī)制創(chuàng)新點(diǎn)亮國(guó)貨之光
吸入用布地奈德混懸液治療支氣管哮喘具備臨床優(yōu)勢(shì)，依然占據(jù)我國(guó)呼吸疾病吸入劑市場(chǎng)主導(dǎo)地位。吸入用布地奈德混懸液是治療支氣管哮喘的 主要藥物，屬于糖皮質(zhì)激素（ICS）類藥物。
2025-03-04
數(shù)據(jù)透視2025：1月全球新藥研發(fā)動(dòng)態(tài)
1月共676個(gè)藥物有相關(guān)更新動(dòng)態(tài)，其中有309個(gè)項(xiàng)目推進(jìn)到最新的階段，其中在中國(guó)境內(nèi)進(jìn)行的項(xiàng)目共216個(gè)，境外項(xiàng)目有93個(gè)。
2025-03-04
治療霍亂的國(guó)產(chǎn)藥企研報(bào)：聚焦抗疫潛力與市場(chǎng)聚焦
霍亂是由霍亂弧菌引起的急性消化道傳染病，發(fā)病急、傳播快 ，嚴(yán)重威脅人類健康。據(jù)央視新聞2月25日消息，蘇丹衛(wèi)生部發(fā)布聲明，該國(guó)新一輪霍亂疫情持續(xù)擴(kuò)散，已造成1472人死亡，疫情蔓延至12個(gè)州的86個(gè)地區(qū)，累計(jì)感染病例達(dá)55996例
2025-03-04
境外流感迅速擴(kuò)散,關(guān)鍵防疫藥物難求,中國(guó)如何保持奧司他韋供應(yīng)充足?
近期，大S流感事件在網(wǎng)絡(luò)上瘋傳，適逢春節(jié)假期，也為流感的防治敲響警鐘。與此同時(shí)，多家媒體報(bào)道日本陷入甲型流感以及關(guān)鍵防疫藥物奧司他韋嚴(yán)重短缺的困境。
2025-03-04
2025年1月醫(yī)藥政策全景掃描：新規(guī)與實(shí)施要點(diǎn)
2025年1月，藥智網(wǎng)收錄整理的國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文政策25條；國(guó)家藥審中心發(fā)文政策12條；國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文政策11條；國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)文政策16條；醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)文政策5條；國(guó)家藥監(jiān)局食品藥品審查核驗(yàn)中心發(fā)文政策3條；國(guó)家藥典委員會(huì)發(fā)文政策3條；國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)文政策5條。
2025-03-04
CPHI 原料藥展簡(jiǎn)訊-基因治療的數(shù)據(jù)表現(xiàn)出兒童失明的潛力
CPHI 原料藥展了解到，來(lái)自英國(guó)的新臨床研究揭示了基因療法治療患有 AIPL1 相關(guān)視網(wǎng)膜營(yíng)養(yǎng)不良的幼兒的巨大潛力。
2025-03-04
CPHI 醫(yī)藥化工展簡(jiǎn)訊-將有機(jī)化合物轉(zhuǎn)化為藥物的可持續(xù)方法
日本的一研究小組開發(fā)了一種人工光合作用方法，利用陽(yáng)光和水將廢棄的有機(jī)化合物轉(zhuǎn)化為有價(jià)值的藥物和能源。
2025-03-03
全球首批！強(qiáng)生「古塞奇尤單抗」在華獲批克羅恩病適應(yīng)癥
2025年2月25日，強(qiáng)生公司宣布其創(chuàng)新藥物特諾雅達(dá)?（古塞奇尤單抗注射液（靜脈輸注））和特諾雅?（古塞奇尤單抗注射液）在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療對(duì)傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩病成人患者。
2025-02-28
從精準(zhǔn)靶向到臨床應(yīng)用，抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物如何突破三大核心瓶頸？
在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）成功撬動(dòng)千億腫瘤市場(chǎng)后，新一代抗體-寡核苷酸偶聯(lián)藥物（AOCs）正在沖破傳統(tǒng)療法的天花板。這種通過(guò)單克隆抗體精準(zhǔn)遞送基因治療載荷（如siRNA、反義RNA）的技術(shù)，被視為“靶向+基因編輯”的終極組合。然而，從實(shí)驗(yàn)室到臨床的征途上，AOCs的技術(shù)難點(diǎn)與商業(yè)化挑戰(zhàn)遠(yuǎn)超想象。
2025-02-28
2024年MNC研發(fā)投入TOP10
在全球醫(yī)藥行業(yè)的激烈角逐中，研發(fā)實(shí)力始終是各大跨國(guó)藥企（MNC）的核心競(jìng)爭(zhēng)力。筆者統(tǒng)計(jì)的“2024年MNC研發(fā)投入TOP10”榜單顯示，頭部藥企的研發(fā)投入再創(chuàng)新高，前十名總投入超過(guò)1200億美元。
2025-02-28
2025年首個(gè)“三新食品”公告發(fā)布，多款植提產(chǎn)品上榜
2月10日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》，甜葉菊多酚、馬基莓花色苷、小麥極性脂質(zhì)等多款植物提取物正式獲批“新食品原料”。
2025-02-28
源自天然代糖，這種多酚正式成為新食品原料！
2月10日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于甜葉菊多酚等20種“三新食品”的公告》。甜葉菊多酚等5種物質(zhì)正式成為新食品原料，二丁基羥基甲苯（BHT）等8種物質(zhì)正式成為食品添加劑新品種。
2025-02-26
超級(jí)利好！陜西破局——植物提取物終獲“正式身份”，千億市場(chǎng)迎來(lái)‘黃金拐點(diǎn)’！
近年來(lái)，隨著全球范圍“回歸自然”理念的不斷升溫，天然植物提取物越來(lái)越受到食品、醫(yī)藥、化妝品、保健品等行業(yè)的關(guān)注和推崇。據(jù)西安海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2024年1-4月，陜西出口植物提取物5342噸，貨值6.98億元，同比分別增長(zhǎng)40.2%和26.1%。
2025-02-26
Nat Commun | 姜、蒜、蘆薈和檸檬中提取的植物源外泌體樣納米顆粒（PNP）調(diào)節(jié)腸道菌群代謝增強(qiáng)PD-L1功效
包裹在納米顆粒（PNP）中的植物分子（如外泌體樣納米顆粒（ELN））存在于多種食物，并在局部和全身調(diào)節(jié)重要的腸道微生物群活性和宿主生理系統(tǒng)中發(fā)揮關(guān)鍵作用。最近的研究表明，生姜來(lái)源的ELN （GELN）可以通過(guò)調(diào)節(jié)小鼠腸道乳桿菌的色氨酸代謝來(lái)緩解結(jié)腸炎，而大蒜來(lái)源的ELN優(yōu)先被腸道疣微菌門攝取，從而有助于逆轉(zhuǎn)糖尿病的胰島素抵抗。
2025-02-19
抗皺抗衰需求下，哪些成分正在異軍突起？
全球抗衰護(hù)膚需求持續(xù)攀升，疊加環(huán)保理念深化，天然植物成分正重塑市場(chǎng)格局。魔鏡洞察數(shù)據(jù)顯示， 2023年11月-2024年10月，線上美容護(hù)膚市場(chǎng)銷售額達(dá)3165億元，累計(jì)銷量23.33億件、同比增長(zhǎng)5.7%，消費(fèi)者需求一直存在。
2025-02-19
