文章來源:財經網
11月21日,普洛藥業(16.630,?0.00,?0.00%)發布關于獲得化學原料藥上市申請批準通知書的公告。披露全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的丁二磺酸腺苷蛋氨酸《化學原料藥上市申請批準通知書》。
腺苷蛋氨酸是一種天然生理活性分子,存在于人體所有組織和體液中,肝臟中含量最豐富;腺苷蛋氨酸具有轉甲基、轉硫基、轉丙胺基三大作用,參與體內重要生化反應,有助于防止膽汁淤積。丁二磺酸腺苷蛋氨酸是丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片的關聯獲批原料藥。
丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片是由公司控股子公司浙江普洛康裕制藥有限公司申報和生產的 4 類仿制藥,臨床用于肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁郁積,也可用于妊娠期肝內膽汁郁積,已于近日獲批上市。
此次公司丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料藥的獲批上市,標志著公司具備了在國內市場的銷售資格,有助于原料藥業務的拓展,也將進一步增強公司原料藥+制劑一體化的競爭優勢,對公司未來發展具有一定的積極意義。