文章來源：藥通社
繼五個多月前宣布自家減肥藥替爾泊肽頭對頭擊敗諾和諾德的司美格魯肽之后，跨國藥企禮來對外公布了頭對頭試驗的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
5月12日，澎湃新聞記者了解到，禮來公布了SURMOUNT-5研究的詳細(xì)結(jié)果。該研究結(jié)果顯示，在第72周時，替爾泊肽達到主要終點和所有五個關(guān)鍵次要終點，且在整個試驗中顯示出相較司美格魯肽的優(yōu)越性。
具體來看，在該研究的主要終點中，替爾泊肽與司美格魯肽相比實現(xiàn)了1.47倍的相對體重減輕。基于治療方案估計目標(biāo)的研究數(shù)據(jù)顯示，在第72周時，替爾泊肽實現(xiàn)平均減重比例達20.2%，而司美格魯肽為13.7%。替爾泊肽組平均減重22.8kg，司美格魯肽組平均減重15kg。
在該研究的關(guān)鍵次要終點中，替爾泊肽在所有減重目標(biāo)中均優(yōu)于司美格魯肽。替爾泊肽組實現(xiàn)體重減輕≥15%的參與者比例達64.6%，而司美格魯肽組為40.1%。此外，替爾泊肽組平均腰圍減少達18.4cm，而司美格魯肽組為13cm。
SURMOUNT-5是一項開放標(biāo)簽3b期臨床試驗，旨在評估在肥胖或伴有至少一種合并癥（如高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病）的超重成人（且不合并糖尿病），GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽與GLP-1單受體激動劑司美格魯肽的有效性與安全性。
GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）藥物原本用于二型糖尿病治療，近幾年因減重效果在全球大火。替爾泊肽和司美格魯肽是全球范圍內(nèi)最為知名的兩款明星GLP-1減肥藥，而SURMOUNT-5也被視為兩大明星產(chǎn)品的頭對頭“單挑”。
對于頭對頭試驗，諾和諾德此前在接受澎湃新聞記者的書面采訪時表示，歡迎任何有潛力幫助肥胖癥患者管理疾病的新研究。公司堅信諾和盈（減重版司美格魯肽）的優(yōu)勢，其不僅能夠降低體重，還能降低心血管死亡、心臟病發(fā)作或卒中，且已經(jīng)得到臨床診療指南的認(rèn)可。自2018年以來，司美格魯肽已在完成的臨床研發(fā)項目中得到了充分檢驗，并已累積超過2200萬患者暴露年的使用經(jīng)驗。
諾和諾德還強調(diào)，肥胖癥是如今全球嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)之一。肥胖癥患者應(yīng)當(dāng)獲得能夠滿足其個體化需求并能改善其健康狀況的治療選擇。肥胖癥是一種復(fù)雜且需從多方面考慮的疾病，需要一種整體性治療方法，而不僅僅是關(guān)注體重數(shù)字的變化。歡迎更多新治療手段的涌現(xiàn)，滿足患者多樣化的治療需求。
從銷售收入來看，諾和諾德和禮來在減肥藥賽道上的競爭也相當(dāng)膠著。諾和諾德司美格魯肽三個版本在2025年第一季度合計為諾和諾德貢獻收入569.34億丹麥克朗（約合86億美元），占同期總營收的比重超過70%，其中減重版司美格魯肽在2025年第一季度收入173.6億丹麥克朗，按固定匯率計算同比增長83%。禮來替爾泊肽第一季度總收入61.5億美元，占2025年第一季收入的比重約48%，其中減重版替爾泊肽第一季度收入23.1億美元，而2024年第一季度為5.174億美元。
