CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到,一項調(diào)查合成形式的裸蓋菇素的試驗的新結(jié)果表明,新治療方法延長了難治性抑郁癥 (TRD) 參與者擺脫抑郁癥狀的時間。在 IIb 期 (COMP001 和 COMP003) 試驗的 52 周COMP004隨訪研究中,單次 25 毫克劑量的 COMP360 裸蓋菇素比較小的 1 毫克和 10 毫克劑量有益。在 IIb 期試驗COMP001中,單次 25 毫克劑量的 COMP360 裸蓋菇素提供了與三周后 1 毫克劑量相比COMP360抑郁癥狀的快速且具有高度統(tǒng)計學(xué)意義的減輕,反應(yīng)可持續(xù)長達 12 周。
COMP004 年研究的主要發(fā)現(xiàn) 投資裸蓋菇素治療 TR 抑郁癥
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對 COMP001 試驗的分析表明,與 10 毫克和 1 毫克相比,服用 25 毫克的患者復(fù)發(fā)時間更長。
抑郁事件的中位時間如下:
- 25 毫克劑量組為 92 天
- 10 毫克組為 83 天
- 1 毫克組為 62 天。
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CPHI 2025醫(yī)藥展會了解到,分析顯示,與 COMP001 研究中的個體相比,COMP004參與者發(fā)生抑郁事件的時間存在“顯著差異”。與 10 mg 和 1mg 組相比,在 25 mg 組中觀察到差異。
具體來說,25mg 組報告的中位時間為 189 天。然后對于 10 毫克組的參與者,發(fā)生抑郁事件的時間是 43 天。Compass Pathways 分享說,1mg 組中的個體的這一指標為 21 天。
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Compass Pathways 首席醫(yī)學(xué)官 Guy Goodwin 博士說“這項研究與 IIb 期 (COMP001) 一起表明 COMP360 有可能從單次給藥中提供快速和持久的臨床益處。我們將繼續(xù)在我們正在進行的 III 期臨床開發(fā)計劃中探索 COMP360 的全部概況,我們期待在第二季度看到我們COMP005試驗的第一批 III 期數(shù)據(jù)?!?/p>
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根據(jù) Compass Pathways 的數(shù)據(jù),COMP360 研究的參與者通常對 COMP004 耐受性良好。 COMP006 26 周數(shù)據(jù)預(yù)計將于 2026 年下半年公布。
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