文章來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)理人
圖源：豆包
韓國(guó)之后，印度也開(kāi)始“抱團(tuán)”了。
近日，印度生物科技大展（BioAsia）于海德拉巴國(guó)際會(huì)議中心舉辦，展會(huì)有兩點(diǎn)引起了行業(yè)注意：
一是跨國(guó)藥企進(jìn)一步加大了對(duì)印度的投資力度。安進(jìn)在海德拉巴投資2億美元建新中心、雇用2000名員工，專(zhuān)注于應(yīng)用AI和大數(shù)據(jù)科學(xué)來(lái)開(kāi)發(fā)藥物；默沙東在印度擴(kuò)招，員工從1800 人增至2700人，并設(shè)立了新技術(shù)中心。
二是印度11家本土CXO企業(yè)聯(lián)合成立了一個(gè)創(chuàng)新制藥服務(wù)組織（IPSO），成員包括Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions、Sai Life Sciences等，旨在提升印度在全球CDMO市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，爭(zhēng)取更多國(guó)際大藥廠(chǎng)的合作訂單。
這不禁讓人想起了去年6月的一件事：彼時(shí)韓國(guó)總統(tǒng)辦公室表示，由韓國(guó)、美國(guó)、日本、印度和歐盟共同參與的民官聯(lián)合“生物制藥聯(lián)盟”在美國(guó)圣地亞哥正式成立。
表面上，幾個(gè)國(guó)家和地區(qū)“組團(tuán)”是為了提高行業(yè)經(jīng)營(yíng)效率，實(shí)際用意卻是將中國(guó)的創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈排擠出去，單建個(gè)群自己玩。
早有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)過(guò)，中印雙方未來(lái)將進(jìn)入醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。如今韓國(guó)“建群”后不到一年，印度內(nèi)部也加強(qiáng)了聯(lián)動(dòng)。全球虎視眈眈之下，正在崛起的中國(guó)CXO究竟該如何應(yīng)對(duì)？
印度抱團(tuán)
值得注意的是，本次印度新成立的創(chuàng)新制藥服務(wù)組織（IPSO）中，包括Syngene，Aragen Life Sciences，Piramal Pharma Solutions等，有不少都是歐美藥企“扶持”起來(lái)，為了減少對(duì)中國(guó)CDMO需求的企業(yè)，他們共同具有技術(shù)能力較強(qiáng)、成本相對(duì)較低等特點(diǎn)。
以Syngene為例，其已從CRO漸漸發(fā)展成為全方位的CDMO，建立了涵蓋包括小分子、生物制劑、抗體藥物偶聯(lián)物的全面能力體系，營(yíng)收規(guī)模近幾年增加了25%-30%。前不久，澳大利亞銀行集團(tuán)麥格理還給予了Syngene“跑贏大盤(pán)”的評(píng)級(jí)。
再比如Aragen Life Sciences，員工數(shù)量過(guò)去五年幾乎翻倍，全球最大的10家制藥公司中，有7家是Aragen的客戶(hù)。
這一切都離不開(kāi)地緣政治沖突導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的大背景：2023年?，中美博弈加劇，“China+1”概念引起熱議，越來(lái)越多的海外客戶(hù)開(kāi)始尋求將印度納入其供應(yīng)鏈。?2024年?，印度與美國(guó)深化技術(shù)合作，通過(guò)iCET機(jī)制推動(dòng)國(guó)防、醫(yī)藥等領(lǐng)域的供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)移，進(jìn)一步鞏固了印度“替代中國(guó)”的定位。
期間，印度CDMO行業(yè)都因訂單轉(zhuǎn)移獲得了階段性增長(zhǎng)：2019-2023年，印度CDMO營(yíng)收總體呈上漲趨勢(shì)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10%-20%，凈利率約為15%-20%，主要收入來(lái)自北美和歐洲。
波士頓咨詢(xún)一份報(bào)告表示，印度CRDMO行業(yè)正處于轉(zhuǎn)折點(diǎn)上，目前市場(chǎng)價(jià)值約40億美元，到2035年有可能增長(zhǎng)7倍。
除了CDMO領(lǐng)域之外，近幾年在原料藥領(lǐng)域，印度也一直在尋求和中國(guó)的“脫鉤”。
疫情期間，印度曾做過(guò)相關(guān)統(tǒng)計(jì)：印度每年從中國(guó)進(jìn)口約1740億盧比（約174億元人民幣）原料藥，占其全部原料藥進(jìn)口總額的約43%，許多關(guān)鍵抗生素類(lèi)原料藥對(duì)中國(guó)的依賴(lài)程度甚至接近100%。隨著新冠疫情突襲，中國(guó)原料藥出口停滯，印度市場(chǎng)上幾種常見(jiàn)原料藥價(jià)格漲幅高達(dá)50%-200%，帶動(dòng)部分成品仿制藥價(jià)格飆升。
這讓印度政府開(kāi)始思考不能過(guò)于依賴(lài)進(jìn)口的問(wèn)題，頒布了原料藥及關(guān)鍵起始物料的生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵(lì)計(jì)劃（PLI），鼓勵(lì)加大原料藥和醫(yī)藥中間體的本土化生產(chǎn)力度，數(shù)年間撥款數(shù)十億美元，鼓勵(lì)印度私營(yíng)公司和外國(guó)企業(yè)開(kāi)始生產(chǎn)原本嚴(yán)重依賴(lài)中國(guó)生產(chǎn)的50余種原料藥。
在上述一系列激勵(lì)政策刺激下，印度原料藥行業(yè)一度成為了資本的熱門(mén)目的地。據(jù)安永會(huì)計(jì)師事務(wù)所匯編數(shù)據(jù)顯示，2021年印度原料藥行業(yè)的并購(gòu)和私募股權(quán)交易翻了一番，達(dá)到7.95億美元。2020年這一數(shù)字還只有2.93億美元，疫情前的2019年，則僅僅為3000萬(wàn)美元。
據(jù)穆迪印度子公司評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)ICRA Limited的估算，十年后，印度對(duì)中國(guó)原料藥的依賴(lài)將減少35%。
種種“大勢(shì)”的催化下，IPSO應(yīng)運(yùn)而生。企業(yè)之打算聯(lián)合起來(lái)，抓住機(jī)遇，敦促印度政府消除監(jiān)管障礙，加快重要原料藥進(jìn)口審批，解決在擴(kuò)充人才規(guī)模、建立一級(jí)供應(yīng)商生態(tài)系統(tǒng)、開(kāi)放資本渠道、制定行業(yè)友好型政策和法規(guī)上的一系列問(wèn)題——比如在原料藥進(jìn)口審批時(shí)間方面，印度企業(yè)通常需要8到15天的時(shí)間來(lái)啟動(dòng)項(xiàng)目，而中國(guó)同行則可以在3天內(nèi)完成。另外，由于缺乏集中的、數(shù)字化的清關(guān)系統(tǒng)，審批經(jīng)常延遲。
最終的目的，自然是進(jìn)一步提升印度CRDMO的國(guó)別競(jìng)爭(zhēng)力，與中國(guó)分庭抗禮，乃至替代。
中國(guó)CXO怎么辦？
早在去年6月，韓國(guó)、美國(guó)、日本、印度、歐盟，成立“生物醫(yī)藥聯(lián)盟”消息一出，就有悲觀(guān)者就直言這是對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥及供應(yīng)鏈的一次全面“圍剿”。
畢竟，幾大經(jīng)濟(jì)體在全球生物醫(yī)藥行業(yè)的分工實(shí)在過(guò)于鮮明，甚至可以做到“各司其職”：以美、日、歐盟為代表的全球創(chuàng)新藥研發(fā)第一梯隊(duì)，三星生物等為代表的韓國(guó)CXO企業(yè)；印度則供應(yīng)了美國(guó)60%以上的過(guò)專(zhuān)利期仿制藥，生產(chǎn)的500多種原料藥有60%銷(xiāo)往國(guó)際市場(chǎng)。
可以說(shuō)，高、中、低端產(chǎn)品、原料藥與供應(yīng)鏈都聚齊了。
其實(shí)這五個(gè)經(jīng)濟(jì)體之間彼此本就存在競(jìng)爭(zhēng)與矛盾沖突，然而面對(duì)新崛起的中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，多方“合縱連橫”，只為壘起一座不可逾越的城墻。
如今印度內(nèi)部進(jìn)一步整合發(fā)力CXO，預(yù)示著一場(chǎng)全球CXO的決戰(zhàn)時(shí)刻已經(jīng)悄然打響。
對(duì)這場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)的結(jié)果，行業(yè)里分成了涇渭分明的兩派意見(jiàn)。
悲觀(guān)者認(rèn)為，近年來(lái)，隨著印度高等教育規(guī)模的擴(kuò)張以及人口數(shù)量的增長(zhǎng)，低成本、高學(xué)歷人才數(shù)量逐漸上升，加之較低的人均薪酬，印度的“工程師紅利”也愈發(fā)顯現(xiàn)。而在國(guó)際化方面，印度也具有更大的優(yōu)勢(shì)。
一篇名為《中印醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力比較研究》的文章中提到，印度大型制藥企業(yè)在建立之初就重視國(guó)際市場(chǎng)，企業(yè)管理體系和質(zhì)量體系都按照歐美標(biāo)準(zhǔn)建立，配套完整的運(yùn)行稽核查體系，符合美國(guó)FDA、歐盟、世界衛(wèi)生組織等認(rèn)證的需求。
樂(lè)觀(guān)者則認(rèn)為，印度CDMO公司尚無(wú)法對(duì)于中國(guó)同業(yè)進(jìn)行有效替代。原因有三：
首先，印度的CDMO公司在收入規(guī)模、員工人數(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施投入、質(zhì)控能力等方面均與中國(guó)同業(yè)存在較大差距。
其次，中國(guó)的“工程師紅利”是在認(rèn)可藥品專(zhuān)利保護(hù)、完蓋的基礎(chǔ)建設(shè)等背景下所特有的顯著優(yōu)勢(shì)，印度則因?yàn)楦叩冉逃a(chǎn)業(yè)的快速擴(kuò)張，人才質(zhì)量是否能得到保證存在疑問(wèn)。
最后，中國(guó)小分子CDMO的競(jìng)爭(zhēng)力依舊強(qiáng)勁，增速整體仍快于印度。具體從2024年Q3業(yè)績(jī)來(lái)看，藥明康德化學(xué)業(yè)務(wù)（扣除新冠影響）增長(zhǎng)26%，博騰股份小分子業(yè)務(wù)（扣除新冠影響）增長(zhǎng)29%，康龍化成小分子增長(zhǎng)21%，凱萊英（扣除新冠影響）增長(zhǎng)19%。同期歐洲代表性小分子CDMO增長(zhǎng)放緩，印度增速減慢且出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)。
目前趨勢(shì)的發(fā)展似乎更加傾向于后者，由于技術(shù)積累、質(zhì)量控制等能力尚未完全匹配國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，印度CDMO的規(guī)模化發(fā)展仍舊受到制約，印度頭部企業(yè)曾公開(kāi)表示，其客戶(hù)數(shù)量實(shí)際并沒(méi)有快速實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)。
全球的“圍剿”似乎也并未對(duì)中國(guó)CXO的獲客造成顯著影響。2024年前三季度，藥明康德新增客戶(hù)超過(guò)800家，維持現(xiàn)有超過(guò)6000家活躍客戶(hù)群。截至2024年9月底，公司在手訂單438.2億元，同比增長(zhǎng)35.2%。
再看藥明生物，2024年上半年新增了61個(gè)項(xiàng)目，其中一半新簽項(xiàng)目來(lái)自美國(guó)，在手的總項(xiàng)目數(shù)來(lái)到742個(gè)，相比2023年上半年還增長(zhǎng)了不少。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝在中報(bào)業(yè)績(jī)會(huì)上表示，現(xiàn)有項(xiàng)目方面，僅有1個(gè)美國(guó)?biotech客戶(hù)正在考慮將現(xiàn)有臨床階段項(xiàng)目移出藥明生物。在公司600個(gè)客戶(hù)里僅有50個(gè)在法案被引入后表示擔(dān)憂(yōu)，顯示其服務(wù)能力的獨(dú)特以及帶來(lái)的高客戶(hù)粘度。但也有美國(guó)的本土調(diào)研表示，不少跨國(guó)藥企考慮將原有合作訂單分散出一些給到其他供應(yīng)商。
當(dāng)下，印度的CXO行業(yè)規(guī)模只有中國(guó)的十分之一不到。藥明生物盈利能力是Syngene的7倍，而市值僅是Syngene的兩倍。即使藥明系不能開(kāi)展美國(guó)的基因療法業(yè)務(wù)，個(gè)別被印度公司拿去，CXO的要素資本投入和工程師都是需要時(shí)間和土壤積累的。藥明一年的資本投入是印度公司的10-20倍，這些差距當(dāng)下都未被市場(chǎng)合理反映出來(lái)。
而藥明一直踐行的“跟隨分子”策略，即從早期挖掘藥物研發(fā)全過(guò)程的價(jià)值，從CRDO擴(kuò)展到CMO，未來(lái)的發(fā)展亦不容忽視——如果所有初創(chuàng)公司都選擇藥明并保持合作，那么未來(lái)所有的CMO工作都會(huì)被藥明占據(jù)。
歸根結(jié)底，CDMO的壁壘在于高質(zhì)量、經(jīng)過(guò)多個(gè)項(xiàng)目驗(yàn)證、有豐富的成功經(jīng)驗(yàn)，成本優(yōu)勢(shì)其實(shí)并不是全部。
