文章來源：華鑫證券有限責任公司
1 .產業鏈優勢，出口具備一定韌性
? ? ? ? 2023年中國與全球醫藥產品進出口貿易額1953.65億美元，其中進口額933.09億美元，出口額1020.56億美元，在全球醫藥貿易中，中國占據重要地位。在醫藥中間體、原料藥、醫療器械等多個領域，中國具有突出優勢，甚至占據了產業鏈的核心份額。對于未來潛在中美貿易的不確定性，我們認為短期中國的醫藥產業鏈具有不可取代優勢，加稅可能會加重美國通脹壓力。對于產業鏈較長和配套細分領域較多的醫療器械領域，中國的優勢難以撼動。2023年中美醫藥產品進出口貿易額為327.93億美元，中國進口額157.31億美元，出口額170.62億美元。進出口額相當若，而美國出口中國并非不可替代，對等加稅下，對美國醫藥產業沖擊可能更大。對于創新藥的海外授權，我們認為關稅和行政壁壘難以阻擋技術進步，尤其是醫療領域。海外MNC之間存在更直接的競爭，按照目前新藥上市數量，中國又是全球醫藥創新研發的第二大國家，合作將是未來主要趨勢。
2 .醫保談判已結束，期待結果發布
? ? ? ? 2024年醫保目錄談判已落幕，我們預計11月中公布結果。本輪醫保談判《全鏈條支持創新藥發展實施方案》后的首次國家醫保談判，談判的目的不僅僅是提高藥品的可及性，平衡醫保的收支，還要支持企業的創新發展。談判入選的品種是醫保醫療收支中愿意給與增量支持的方向，體驗醫保對醫藥創新發展支持的一面。根據醫保局統計，2023年通過談判新增進入醫保目錄的105個藥品，2024年前三季度惠及797.8萬人次，9月份藥品銷售額是1月份的7倍。6年來，談判新增的446個藥品，協議期內醫保基金累計支出超3400億元，惠及8億人次，帶動相關藥品銷售總額近5000億元。從2024年通過初審的品種名單來看，國產的雙抗，ADC和CAR-T將參加，談判的結果對國產新藥在新賽道的布局具有重要意義，而企業方面也主動下調市場定價，如康方生物的卡度尼利雙抗，年化費用降至20萬元以內。根據國家醫保局，全國公立醫院采購的藥品中，目錄內藥品采購金額占比已超90%，實際自2023年醫療反腐以來，自費用藥和院外處方已逐步收緊，而與此同時，醫保品種的進院工作則不斷優化完善，進入醫保已成為品種快速上量的關鍵，2024年國產創新藥參與談判的積極性有了更大的提高。本輪醫保談判涉及127家企業、162種藥品，其中醫保目錄外藥品117種，醫保目錄內談判續約藥品45種，而2023年最終談判成功率為84.6%，平均降價61.7%，我們預計2024年醫保談判中，企業的積極性更高，最終談判成功率繼續保持高水平。
3.國產GLP-1新藥出海值得期待
? ? ? ? 根據諾和諾德2024年Q3數據，GLP-1中國地區的銷售額為57.09億丹麥克朗，約合58.91億人民幣，同比增長19%。雖然諾和諾德的司美格魯肽已在中國獲批減重適應癥，可以在醫院獲得處方，但中國超重肥胖人群，糖尿病人群總量大，存在大量的未滿足需求，也為國產GLP-1上市提供了廣闊的市場機遇。國產GLP-1出海更值得期待。目前已對外授權的企業包括恒瑞醫藥等，出海合作模式多樣。10月13日，博瑞醫藥發布BGM0504注射液Ⅱ期臨床試驗數據，減重效果顯著，減重效率對標外資的替爾泊肽。眾生藥業的RAY1225預計11月達到減重的Ⅱ期終點。隨著更多臨床數據的發布，國產GLP-1新藥的海外授權有望增加。
4 .出海節奏差異，業績分化
? ? ? ? 國內外市場的增速差在醫療器械子行業展現的非常突出，2024年8月中國對RCEP國家、“一帶一路”和東盟出口總額分別是57.89億元、62.09億元、30.10億元；相比2024年7月，RCEP國家增長5.85%，“一帶一路”增長2.8%，東盟增長5.72%，出口已成為拉動醫療器械板塊的重要引擎。自2023年反腐以來，國內器械采購恢復相對緩慢，從2024年Q3醫療器械上市公司的業績來看，出口增長顯著好于國內。從品類來看，IVD試劑與IVD儀器仍處于逆差，其他醫療設備、醫用耗材均處于順差，隨著國產診斷產品認證和市場準入突破，IVD試劑和儀器的出海潛力有望逐步釋放。西藥成藥雖然起步較晚，但出口也在快速增長，2024年8月我國西藥制劑產品出口額為5.96億美元，同比增長11.63%，環比增長1.35%，藥品更重要的出海方式是以對外授權的方式實現，根據醫藥魔方統計，2024 Q1-Q3 中國相關交易中license-out交易數量同比增長18%，其中總交易金額>20億美元的交易數量3筆， 占已披露金額的交易6%；大于10億美元的交易數量13筆， 均為license-out， 中國醫藥創新成果快速獲得國外認可。
5. 呼吸道診斷市場機遇從國內到海外
? ? ? ? 2024年將是中企業進軍全球呼吸道聯檢市場的重要開端，10月7日，東方生物子公司美國衡健獲得新冠、甲乙流抗原快速聯合檢測試劑的De Novo認證，這款產品成為在美國地區首款獲得FDA De Novo認證的非處方(OTC)檢測產品。此前，已有萬孚生物和九安醫療獲得EUA，中國企業進入美國新冠，甲乙流三聯檢測市場的企業數量已超過3家。2024年Q3，九安醫療實現單季度收入7.41億元，同比增長60.32%，三聯檢測已在美國亞馬遜等線上渠道實現銷售，并帶動業績增長。在東南亞市場，英諾特的呼吸道診斷產品也先后獲得馬來西亞和緬甸的上市許可。考慮北半球流感流行從11月起開始逐步進入高發階段，預計相關政府采購將在此前逐步推進落地。國內市場方面，根據疾控中心檢測數據，近期南方和北方省份流感感染率已開始提升，隨著氣溫降低，北方將進入高發季節。7月31日，國家衛健委發布《關于加快推進村衛生室納入醫保定點管理的通知》，明確提出，加大醫保基金對鄉村醫療衛生體系支持力度，規范村衛生室醫保服務協議管理，推動更多村衛生室納入醫保定點管理。感冒發熱和呼吸道感染為基層常發病，加強規范化管理，離不開診斷作為臨床處方的依據，抗原抗體快檢自然適合基層村衛生室的診斷需求，未來醫保覆蓋面增加，將帶動呼吸道快檢向基層滲透。
6. 原料藥供給端收緊，景氣周期延長
? ? ? ? BASF發布路德維希港事故復產進度，原計劃于2024年初逐步復產，最新進度公布紫羅蘭酮及下游香料及維生素復產后延，其中維生素A復產時間后延至2025年4月，維生素E后延至2025年7月，VE和VA供給收緊。BASF產能建設時間超長，預計復產時間仍存在較大不確定性。自9月份以來，VE和VA價格有所波動，主要是需求端消化低價庫存的原因，經過兩個月的消化，目前VE成交價格已開始回升。抗生素中間體方面，2024年3季度，6-APA和阿莫西林等原料藥繼續保持出口價格的穩定，印度產能以滿足自身市場供給為主，整體對供給的影響有限，而國內市場方面，Q4為抗生素需求的旺季，采購增加，6-APA等關鍵抗生素中間體有望保持價格穩定。原料藥行業是醫藥板塊中景氣維持較好的一級行業，2024年8月，我國原料藥出口額34.74億美元，同比增長9.2%，其中維生素類8月份出口金額增長32.2%，主要增量來自價格提升。從已公布的川寧生物，浙江醫藥等財報來看，提價帶來的業績增量已顯現。在目前Q4，我們認為價格維持高景氣度，業績彈性將持續兌現。
7 .零售藥房出清加速，龍頭受益集中度提升
? ? ? ? 截至2023年底， 全國零售藥店數量達到已666960家，相較于2019年，新增14.3萬家，其中2023年就新增4.37萬家，而門店數量增長的同時，零售藥品市場卻因為統籌改革等因素下滑。根據中康資訊，2023年零售藥店市場全品類規模5394億元，同比增長-0.7%，2024年上半年零售藥店(含O2O) 同比增速為-0.7%。競爭加劇下，單店收入下降，門店虧損面增加，門店關閉增加。零售藥店行業逐步從擴張轉向收緊，根據《中國藥店》統計，對比2023年，2024年有41.6%的被訪者表示其門店疊加醫保監管趨嚴等政策沖擊，我們認為到2024年Q4，零售行業將達成新的平衡。2025年全國零售藥房門店總數將下滑，預計下滑幅度超過10%，有效減少市場無效供應，對于競爭勝出的龍頭企業客流量有望回升，單店盈利將改善。統計分析連鎖藥房上市公司業績，2024年已經連續3個季度扣非利潤下滑，新開門店數量下降，門店客流下降對頭部連鎖業形成經營壓力，預計4季度關店數量仍將增加。隨著行業集中度提升，龍頭連鎖藥房有望最先獲得客流量的回升，提升經營效益。政策方面，根據國家醫保局分析，總體來看，公立醫院跟線下藥店比較，大部分藥品價格基本持平、少部分有高有低。
對于存在價格差異的品種，多地醫保局更多通過市場化的手段進行管理，如開發公開比價小程序，患者平衡價格和距離等因素自主選擇。
