CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉,最近發(fā)表一篇論文中研究人員展示了一種反相高效液相色譜 (RP-HPLC) 方法,用于使用分析質(zhì)量設(shè)計 (AQbD) 同時測定氨氯地平和厄貝沙坦。
研究人員表示,研究評估了含有 150 毫克厄貝沙坦和 2.5 毫克氨氯地平的 Irbepex-AM 片劑,氨氯地平和厄貝沙坦均可用于治療高血壓患者,但目前還沒有使用AQbD方法的氨氯地平和厄貝沙坦的RP-HPLC技術(shù)。
論文指出,論文中所述RP-HPLC技術(shù)是一種穩(wěn)健,具有成本效益且快速的方法,可以用于估計散裝和片劑劑型中的這些化合物。該方法的顯著優(yōu)點(diǎn)是保留時間更短、線性范圍更寬、準(zhǔn)確性與靈敏度都很高。
作者表示,在不使用有機(jī)溶劑的情況下開發(fā)RP-HPLC方法是困難的。但可以使用環(huán)保方法,用替代的生物降解溶劑代替乙腈和甲醇。
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此外,CPHI醫(yī)藥中間體展會了解到,論文表示乙醇體積和流速對分辨率的影響,增加乙醇水平和流速導(dǎo)致兩種藥物之間的分辨率降低。在擾動圖中,氨氯地平峰的保留時間隨著乙醇百分比的增加而增加,流速的影響可以忽略不計。
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