研究表明,將 ribociclib 與激素治療相結合可提高 2 期或 3 期 HR 陽性、HER2 陰性早期乳腺癌的無創生存期。CPHI 醫藥化工展獲悉,實驗數據顯示,當小分子 CDK4/6 抑制劑 ribociclib 與非甾體芳香化酶抑制劑 (NSAI) 一起使用時,遠處無病生存期和無復發生存期有所改善。
該研究的第一作者,加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院血液腫瘤學主席,加州大學洛杉磯分校健康瓊森綜合癌癥中心臨床和轉化研究主任 Dennis Slamon博士表示“在標準激素治療中加入ribociclib后,復發率相對降低25%,這對患者而言影響深遠,因為乳腺癌的復發率一度高達70%至75%。”
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在III期NATALEE臨床試驗中,參與者接受了ribociclib加內分泌治療(2549名患者),包括非甾體芳香化酶抑制劑或僅接受內分泌治療(2552名患者)。
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CPHI 醫藥化工展了解到,在試驗期三年內,聯合治療促進了91.7%的無復發生存率,僅內分泌治療的無復發生存率為88.6%
聯合治療組的侵襲性無病生存率為90.4%,而僅接受激素治療的女性為87.1%
聯合組的試驗中無遠距離生存率為90.8%。相比之下,單獨使用內分泌治療的這一比例為88.6%。
NATALEE試驗將為更多HR陽性、HER2陰性早期乳腺癌患者提供ribociclib聯合內分泌治療,并持續推進研究。
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