從全球藥用輔料市場規(guī)模來看，糖類在細(xì)分市場中位居第二，市場份額占比高達(dá)30%。除了改善藥物口感，糖類還有助于提升藥物有效成分的流動性、粘合性和可壓性。乳糖是最常見的藥用輔料之一，可作為填充劑、稀釋劑等廣泛應(yīng)用于片劑和膠囊、凍干產(chǎn)品、粉末吸入劑等不同產(chǎn)品的開發(fā)中。其中，最廣泛使用的形式是結(jié)晶α-乳糖一水合物和結(jié)晶無水乳糖（主要由β-乳糖組成），其他形式的乳糖則是通過快速干燥乳糖溶液或碾磨乳糖而產(chǎn)生的無定形形式，或者是α-乳糖分子的不同多晶型形式。
乳糖的分類
- 研磨和篩分乳糖
研磨和篩分等級的乳糖是固體制劑中使用非常廣泛的產(chǎn)品，不僅適用于填充膠囊，也適用于濕法制粒和干法制粒。
- 無水乳糖
無水乳糖具有良好的流動性和優(yōu)異的壓片和再壓實(shí)性能，可用于直接壓片。此外，由于不含游離水和結(jié)晶水，無水乳糖傳統(tǒng)上用于對水敏感的處方中。無水乳糖適用于所有類型的藥物制劑，但主要用于直接壓片和干法制粒。
- 噴霧干燥乳糖
噴霧干燥的乳糖具有優(yōu)異的流動性、良好的混合性能和可壓片的能力，同時還可以實(shí)現(xiàn)出色的含量均勻度，主要應(yīng)用于直接壓片中。
- 制粒級別乳糖
制粒乳糖是使用精細(xì)研磨的α-乳糖一水合物生產(chǎn)的，用水或乳糖水溶液作為粘合劑。由此得到的細(xì)碎乳糖顆粒的聚集體，具有比通過噴霧干燥獲得的產(chǎn)品更開放和多孔的結(jié)構(gòu)，從而導(dǎo)致良好的流動性。
為了推動制劑工藝和藥用輔料的發(fā)展，“第二十二屆世界制藥原料中國展——藥用輔料展區(qū)”將于6月19-21日，在上海新國際博覽中心盛大召開。屆時百余家國內(nèi)外知名藥用輔料企業(yè)將煥新亮相，MEGGLE、KERRY、DFE、江蘇道寧藥業(yè)等藥用乳糖優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商也將悉數(shù)到場，與90,000人次專業(yè)觀眾共同探討藥用乳糖的技術(shù)升級與創(chuàng)新應(yīng)用。
優(yōu)秀企業(yè)推薦
德國美劑樂集團(tuán)（MEGGLE）展位號：E3E02
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百年德國家族企業(yè)，直接壓片推動者。長期穩(wěn)定提供全系列高品質(zhì)藥用乳糖。2003年進(jìn)入中國。為客戶提供質(zhì)量穩(wěn)定產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)。
產(chǎn)品：噴霧干燥乳糖、吸入乳糖、共處理輔料、篩分乳糖、顆粒乳糖、無水乳糖、研磨乳糖、細(xì)粉乳糖。
凱愛瑞配料貿(mào)易（上海）有限公司? 展位號：E3C62
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KERRY通過旗下的Sheffield品牌服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)80多年，在藥用輔料和細(xì)胞營養(yǎng)行業(yè)擁有卓越經(jīng)驗。作為全球主要的乳糖供應(yīng)商之一，是藥用級乳糖、功能藥用輔料、壓片系統(tǒng)、薄膜包衣，醋酸鹽，藥用香精和用于藥物輸送的乳化劑的優(yōu)秀制造商，為全球各大制藥公司提供輔料解決方案。
產(chǎn)品：藥用乳糖 Sheffield系列：無水乳糖、噴霧干燥一水乳糖、結(jié)晶一水乳糖、干粉吸入乳糖。
迪輔益貿(mào)易（上海）有限公司? 展位號：E3E42
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DFE Pharma是輔料解決方案的先鋒企業(yè)，開發(fā)、生產(chǎn)和供應(yīng)用于口服固體制劑和吸入制劑中的輔料。DFE Pharma向全球供應(yīng)一系列包括乳糖、微晶纖維素、超級崩解劑和淀粉在內(nèi)的關(guān)鍵輔料，創(chuàng)新性產(chǎn)品的應(yīng)用將會獲得高度認(rèn)可的區(qū)域技術(shù)支持。
產(chǎn)品：噴霧干燥乳糖、微粉化乳糖、無水乳糖、研磨乳糖、篩分乳糖、顆粒乳糖等。
江蘇道寧藥業(yè)有限公司? 展位號：E3D88
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江蘇道寧藥業(yè)有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的現(xiàn)代化專業(yè)藥用級乳糖企業(yè)。公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)工藝設(shè)備先進(jìn)，將歐洲前沿乳糖生產(chǎn)技術(shù)與國內(nèi)多年生產(chǎn)經(jīng)驗相結(jié)合，生產(chǎn)結(jié)晶乳糖（粉碎、篩分）、直接壓片乳糖（噴霧、顆粒、無水）、乳糖復(fù)合物（淀粉、微晶）等多種規(guī)格產(chǎn)品，其中顆粒乳糖、噴霧乳糖、乳糖復(fù)合物、無水乳糖等產(chǎn)品達(dá)國際巨頭同等水平，打破進(jìn)口乳糖在中國的長期壟斷。
產(chǎn)品：乳糖、無水乳糖、顆粒乳糖、噴霧干燥乳糖、微晶纖維素乳糖、淀粉乳糖和粉狀纖維素乳糖共處理。
同期精彩會議活動
2024 CPHI-IPEC（中國）藥用輔料法規(guī)與應(yīng)用技術(shù)交流會
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藥用輔料法規(guī)政策和應(yīng)用技術(shù)交流會將邀請資深專家對關(guān)聯(lián)審評審批制度下，藥用輔料的注冊變更管理進(jìn)行權(quán)威解析，為企業(yè)的實(shí)操提供借鑒。會議預(yù)計將吸引150余位與會嘉賓，旨在促進(jìn)行業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理水平的共同提升。
第三屆“大咖之聲”藥用輔料創(chuàng)新技術(shù)研討會
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研討會將為藥企研發(fā)、質(zhì)控等相關(guān)部門的人員以及優(yōu)質(zhì)輔料供應(yīng)商搭建共享知識和構(gòu)建人脈的一站式平臺。屆時，展商將通過先進(jìn)技術(shù)分享和優(yōu)勢產(chǎn)品介紹，助力制劑企業(yè)實(shí)現(xiàn)輔料應(yīng)用體驗的提升，并在此過程中加強(qiáng)上下游間的溝通與交流。
2024高端注射劑藥用輔料論壇
論壇由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會聯(lián)合PHEXCOM泛科醫(yī)藥舉辦，主要內(nèi)容圍繞復(fù)雜注射劑，覆蓋研發(fā)、方法學(xué)等環(huán)節(jié)，特邀業(yè)內(nèi)研究機(jī)構(gòu)和制藥企業(yè)的多位研發(fā)專家、工藝專家齊聚一堂，共同探討高端復(fù)雜注射劑的前沿技術(shù)和成功經(jīng)驗。
Pharma Excipients Awards 2024
2024年，CPHI China 藥用輔料展區(qū)將隆重推出“Pharma Excipients Awards”，并分別設(shè)有【先進(jìn)技術(shù)獎】、【經(jīng)濟(jì)效益獎】、【匠心產(chǎn)品獎】三大獎項，旨在鼓勵和挖掘具有巨大市場潛力的產(chǎn)品和技術(shù)，為藥用輔料企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新的道路上收獲更多的啟發(fā)，以提升我國藥用輔料的技術(shù)水準(zhǔn)，促進(jìn)我國醫(yī)藥工業(yè)突破發(fā)展瓶頸。
藥用輔料優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品展示秀
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展會現(xiàn)場，我們將集中展示Pharma Excipients Awards的獲獎產(chǎn)品，彰顯藥用輔料行業(yè)的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新理念。
藥用輔料探索之旅
為了能夠在眾多展商中快速、高效地了解產(chǎn)品，主辦方將邀請行業(yè)專家?guī)ш牐瑤ьI(lǐng)觀眾探訪精品展臺，幫助制劑企業(yè)尋求已經(jīng)通過仿制藥一致性評價、或已取得關(guān)聯(lián)審評審批關(guān)聯(lián)號的輔料產(chǎn)品。
隨著更多新型藥物制劑和生產(chǎn)工藝的出現(xiàn)，相關(guān)法規(guī)對制劑穩(wěn)定性、安全性的要求也進(jìn)一步提高。這也對藥用輔料的功能提出了更多、更高的要求，規(guī)格單一的輔料已經(jīng)不能完全滿足不同藥物制劑的需求。目前，乳糖和微晶纖維素、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯毗吡咯烷酮等的共處理輔料已被開發(fā)和應(yīng)用于多種藥物制劑生產(chǎn)中。
CPHI China 藥用輔料展區(qū)將持續(xù)關(guān)注藥用輔料的前沿技術(shù)和發(fā)展動態(tài)，為制藥企業(yè)提供更高品質(zhì)、高規(guī)格、高性能的藥用輔料解決方案。
