剛剛過(guò)去的十四屆全國(guó)人大二次會(huì)議政府工作報(bào)告中，重點(diǎn)提及要積極培育前沿創(chuàng)新藥等新興未來(lái)產(chǎn)業(yè)，打造新的增長(zhǎng)引擎。而作為創(chuàng)新藥“芯片”的原料藥，是研發(fā)的起點(diǎn)，更是發(fā)展醫(yī)藥行業(yè)“新質(zhì)生產(chǎn)力”的核心組成部分。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中，我國(guó)是全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。但目前我國(guó)原料藥出口仍以大宗原料藥為主，這樣的出口模式亟待破局，發(fā)展“新”仿制藥的特色原料藥和創(chuàng)新專(zhuān)利原料藥等高附加值產(chǎn)品是提高我國(guó)原料藥高端制造能力和提升全球化競(jìng)爭(zhēng)力的重要領(lǐng)域，也是更多國(guó)內(nèi)企業(yè)奮勉求進(jìn)的成長(zhǎng)方向。
?一代代中國(guó)原料藥企業(yè)接力奮進(jìn)，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程。2024開(kāi)年以來(lái)，國(guó)內(nèi)原料藥海外認(rèn)證喜報(bào)頻傳：東北制藥的左卡尼汀、兄弟制藥的碘海醇、博瑞醫(yī)藥的磷酸奧司他韋等原料藥陸續(xù)獲得CEP證書(shū)，為公司進(jìn)一步拓展國(guó)際市場(chǎng)提供了競(jìng)爭(zhēng)新優(yōu)勢(shì)。中國(guó)原料藥產(chǎn)品正叩響高端醫(yī)藥市場(chǎng)的大門(mén)，以加速度融入世界醫(yī)藥創(chuàng)新價(jià)值鏈。加之，隨著國(guó)際多款重磅制劑的專(zhuān)利陸續(xù)到期，“專(zhuān)利懸崖”掀起了搶仿專(zhuān)利藥品原料藥的熱潮。今年預(yù)計(jì)多款重磅藥品將迎來(lái)“專(zhuān)利懸崖”，不少原料藥企業(yè)正積極沖刺、加速布局。新品種“搶首仿”、成熟品種去庫(kù)存，原料藥企業(yè)產(chǎn)能有望逐步釋放并帶動(dòng)銷(xiāo)量增長(zhǎng)。
為助力中國(guó)原料藥向高端市場(chǎng)挺進(jìn)，譜寫(xiě)中國(guó)原料藥新時(shí)代，CPHI China 2024將于6月19-21日在上海新國(guó)際博覽中心榮耀啟幕。“制藥原料綜合類(lèi)展區(qū)”將以超大展示面積分布在14個(gè)展館，已確認(rèn)報(bào)名參展的國(guó)內(nèi)外原料藥企業(yè)近1,300家。
CPHI China 2024 展館分布圖預(yù)覽
展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)將云集中國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)，如齊魯制藥集團(tuán)、普洛藥業(yè)、國(guó)邦醫(yī)藥集團(tuán)、浙江華海藥業(yè)、山東新華制藥、浙江海正藥業(yè)、山東魯抗、浙江醫(yī)藥等，讓我們先睹為快，看看本屆這些醫(yī)藥“巨頭”將發(fā)布哪些重磅原料藥？????
特色原料藥搶先預(yù)覽
左旋多巴（Levodopa）（CAS No.: 59-92-7）
已獲認(rèn)證：CEP
產(chǎn)品介紹：左旋多巴可做成片劑和膠囊，是目前治療老年帕金森的最有效和首選藥物，除此之外，還具有治療弱視 、肝昏迷和心力衰竭的作用。
所屬企業(yè)：山東魯抗國(guó)際貿(mào)易有限公司（展位：W1E30）
維格列汀
已獲認(rèn)證：CDE注冊(cè)批復(fù)，藥監(jiān)局GMP符合性檢查通過(guò)
產(chǎn)品介紹：諾華原研，用于治療治療2型糖尿病，國(guó)邦醫(yī)藥首個(gè)非抗生素類(lèi)規(guī)模性產(chǎn)品，具有完整的產(chǎn)業(yè)鏈和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，全球多個(gè)國(guó)家注冊(cè)。
所屬企業(yè)：國(guó)邦醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（展位：E1P18）
二十碳五烯酸乙酯；二十二碳六烯酸乙酯?
已獲認(rèn)證：FDA/PMDA/SGS/FSSC；FDA/SGS/FSSC
產(chǎn)品介紹：lcosapentate是一種無(wú)色或淡黃色、清澈的液體。它有一種微弱的特征氣味，可與乙醇（99.5）、乙酸（100）和己烷混溶。它實(shí)際上不溶于水和乙二醇。
ω -3酸乙酯
已獲認(rèn)證：FDA/SGS/FSSC
產(chǎn)品介紹：Omega-3-酸乙酯是一種有效的藥用成分油。它非常適合軟明膠膠囊，可以用作唯一的填充成分。它是乙酯的混合物，主要是二十碳五烯酸（EPAie）（C20:5n-3，EE）和二十二碳六烯酸（DHAee）（C22:6n-3，EE）的乙酯。
所屬企業(yè)：山東新華制藥股份有限公司（展位：W1F22）
司美格魯肽
DMF號(hào)：039522
產(chǎn)品介紹：司美格魯肽的作用主要包括降低血糖、減重和改善其他心血管風(fēng)險(xiǎn)因素方面具有顯著療效，以及減重。與其他GLP-1受體激動(dòng)劑相比，司美格魯肽的療效更為顯著。
所屬企業(yè)：福建基諾厚普生物科技有限公司（展位：E1B51）
