CPHI2024醫(yī)藥展會(huì)獲悉,現(xiàn)有研究發(fā)現(xiàn),在24小時(shí)內(nèi)通過皮下輸注進(jìn)行傳統(tǒng)的帕金森氏癥的治療方案已被證明安全有效。其中III期試驗(yàn)結(jié)果表明,與口服給藥相比,通過輸液泵給藥左旋多巴可使帕金森病患者的癥狀緩解近兩個(gè)小時(shí)(1.72)。
整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程有381名帕金森病患者參加。參與者要么通過輸液泵皮下注射左旋多巴,要么通過標(biāo)準(zhǔn)口服治療。
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雖然口服左旋多巴是有效的,患者在治療后也能恢復(fù)正常的運(yùn)動(dòng)功能,但治療效果在幾年后便只能持續(xù)不到幾個(gè)小時(shí)。
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該試驗(yàn)的聯(lián)合首席研究員Alberto Espay博士,加州大學(xué)神經(jīng)病學(xué)和康復(fù)醫(yī)學(xué)系的James J.和Joan A. Gardner家庭帕金森病研究中心捐贈(zèng)主席和加州大學(xué)加德納神經(jīng)科學(xué)研究所的醫(yī)生解釋,藥效下降便意味著治療劑量也要相應(yīng)增加,或者提升給藥頻率。
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研究結(jié)果對(duì)帕金森氏癥患者而言,是一種額外的治療選擇。
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Espay補(bǔ)充道,患者的運(yùn)動(dòng)障礙無法通過藥物充分控制,未來的研究將專注于大腦深處刺激,確定長(zhǎng)期治療效果,以及是否存在安全問題。
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CPHI2024醫(yī)藥展會(huì)獲悉,該治療方案目前正在等待美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),一旦獲得批準(zhǔn),有望成為重要的帕金森病治療策略。
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