2023年，《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規范（試行）》、《關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見（國藥監藥注【2023】20號）》等政策陸續發布，新藥審評審批速度不斷加快，藥企研發積極性進一步提高。據國家藥監局藥品審評中心披露，截至2023年11月30日，藥審中心已審評通過創新藥39個品種，包括化藥創新藥19個、生物制品創新藥15個、中藥創新藥5個，遠超2022年全年審評通過的創新藥數量21個。
隨著新藥審評審批速度不斷加快，創新藥獲批上市的步伐也在提速。醫藥魔方數據顯示，2023年國家藥品監督管理局累計批準了82款新藥，包括48款化學藥、22款生物藥、4款疫苗以及8款中藥，數量顯著增長。其中，近48%出自國產（39款），涵蓋小分子、抗體類、細胞療法、融合蛋白、血液制品以及疫苗、中藥等多種藥物類型，遍布腫瘤、自身免疫、消化、心血管、感染等疾病領域。
2023年，制藥企業對創新研發可謂持續加碼，創新成果陸續進入收獲期，創新藥市場份額快速提升。而另一方面，在政策紅利的釋放下，中國醫藥產業的創新活力充分激發，創新藥市場正迎來“黃金時代”。
為助力高質量創新藥脫穎而出，實現可持續發展，2024年6月19-21日，“第二十二屆世界制藥原料中國展制劑展區”將于上海新國際博覽中心隆重亮相，百余家優秀制劑企業將集結現場，展示拳頭產品與優質服務，以高能論壇為依托，與90,000余人次國內外觀眾共話政策、技術、戰略更迭，共同把握新機遇、迎接新挑戰，見證中國制藥產業的輝煌發展。
優質展商推薦
石家莊四藥有限公司 展位：E3C02
石家莊四藥集團（石家莊四藥有限公司）是一家以創新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑及藥包材等產業鏈多領域研發與產業化協同發展的大型高新技術制藥企業，躋身中國醫藥工業百強企業、中國化學制藥行業制劑出口型優秀品牌企業行列。?目前，集團擁有10家子公司，資產超100億元，主營業務收入超60億元，具備研發、生產、出口創新藥、仿制藥、特色原料藥、高端制劑、生物制劑及藥包材等產業多門類經營發展格局。
江蘇先聲藥業有限公司 展位：E3B08
先聲藥業（2096.HK）是一家創新與研發驅動的制藥公司，建設有“神經與腫瘤藥物研發全國重點實驗室”。本公司重點聚焦腫瘤、神經系統、自身免疫及抗感染領域，同時積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領域，致力于“讓患者早日用上更有效藥物”。本公司以自主研發及協同創新雙輪驅動，與多家創新企業、科研院校建立戰略合作伙伴關系。
山東裕欣藥業有限公司 展位：E3B22
羅欣集團是集藥品研發、生產、貿易融為一體的大型醫藥企業集團，由山東羅欣藥業集團股份有限公司、山東明欣醫藥有限公司、山東羅盛醫藥有限公司、濟南羅欣醫藥有限公司等十幾家公司組成。目前，公司建有羅欣總廠、裕欣制劑分廠、恒欣原料分廠共三個生產基地，有粉針劑、凍干粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑、固體制劑（含頭孢菌素類）、氣霧劑、噴霧劑、化學原料藥、預灌封等五十多條生產線，已有十幾個劑型、300多個產品規格上市，其中新藥47個。
辰欣藥業股份有限公司 展位：E3P06
辰欣藥業股份有限公司是一家集研發、生產、銷售于一體的綜合性制藥企業，位于山東省濟寧市。公司現為國家認定企業技術中心，中國化學制藥工業協會副會長單位、高新技術企業、國家工商行政管理總局2014-2015年度”守合同重信用企業”，設有博士后科研工作站、山東省泰山學者藥學特聘專家崗位，擁有靜脈營養大容量注射劑國家地方聯合工程實驗室、山東省抗生素工程技術研究中心及山東省靜脈營養大容量注射劑工程實驗室，并獲得國家認可評定委員會（CNAS）認可證書。
由辰欣藥業自主研制的阿德福韋酯（原料及片劑）獲得國家一類新藥證書，獲得山東省科技進步一等獎，并獲得國家科技部、省、市科技創新基金扶持。
以嶺萬洲國際制藥有限公司 展位：E3A02
以嶺萬洲國際制藥有限公司是石家莊以嶺藥業有限公司的全資子公司，承擔了三大業務版塊中化生物藥板塊的發展重任。他們建立了獨立且嚴密的質量管理體系，同時符合美國、歐洲、中國的GMP要求。另外，他們擁有一支國際化的研發、質量、生產、營銷團隊，其高層管理者均具有長期跨國制藥公司任職背景和卓越經驗，打造了可高效運行的管理體系，并且擁有創新精神、堅實及豐富的經驗技術、生產團隊，使其建立了完善的符合國內外標準的生產、研發平臺。
河北天成藥業股份有限公司 展位：E3P02
河北天成藥業股份有限公司始建于1970年，1998年由國有企業改制為有限公司，是滄州市首批十家改制企業之一，也是一家虧損企業改制成功的企業。公司在高速發展的同時，一直大力發展新產品研發工作。目前，公司已經開發了新藥品種3個，仿制新藥20多個，落戶產品16個。其產品類型涵蓋大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑等六個劑型近200種產品和中藥提取物。
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| E3C18c | 珠海市海瑞德生物科技有限公司 |
| E2Q06 | Zydus Lifesciences Ltd. |
策動多元交流，提升國際綜合競爭力
展會現場，主辦方將與資深合作伙伴聯合打造年度峰會論壇，捕捉全球醫藥產業發展前沿趨勢，促進監管部門和產學研間的深度交流，加速我國醫藥行業研發效率和質量接軌國際。
2024年CPHI中國與世界國際藥政答疑會
2024年，會議將包含法規與藥典專題，以通報最新監管規則與藥典標準更新，為企業開展國際注冊認證、開拓海外市場搭建交流平臺。屆時WHO、FDA、EDQM、USP、ChP、JP等機構藥政官員將與觀眾共同探討未來的發展與機遇。
2024制劑國際化經驗分享與交流沙龍
過去十幾年來，我國醫藥在全球產業鏈中的地位已逐步從原料藥向制劑領域延伸，越來越多的本土藥企加入到制劑國際化的進程。本次沙龍將緊緊圍繞制劑國際化發展這一主題，突出實戰特色，邀請資深從業專家為大家分享藥企制劑國際化發展布局戰略以及如何實施，為大家帶來一場干貨滿滿的商業化盛宴。
“醫建國際化”BD合作及創新發展論壇
隨著國內市場的競爭加劇以及業務發展模式的變化，“走出去”成為國內各大藥企的要務。會議就制藥企業的國際BD合作的“選題立頂”及“產品交易的執行”這兩個話題深度探討，以幫助企業明確項目如何判斷的正確靶點和機制。
作為亞洲制藥工業的年度會，CPHI?China?制劑展區將助力企業鏈接國際市場，對接全球資源，優化海外布局。2024年6月19-21日，我們誠邀您相約上海，一同把握創新藥發展的“黃金時代”！
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