MK-0616是首批用于臨床試驗中的口服PCSK9抑制劑之一,其相關論文已發表于《美國心臟病學會雜志》(JACC)上,文中表示,在II期測試中,患者在接受藥物后,表現出了較為明顯的癥狀改善。PCSK9抑制劑是通過降低LDL膽固醇水平,來降低心臟病的風險。CPHI醫藥化工展獲悉,MK-0616由默克公司開發,而目前已上市的PCSK9抑制劑均需通過皮下注射給藥,并與他汀類藥物一起服用。
藥丸形式的PCSK9抑制劑,可以降低成本,只要確定了藥物的安全性和療效,便能讓更多患者接受對應的治療。
CPHI醫藥化工展獲悉休斯頓貝勒醫學院代謝疾病預防中心主任Christie M. Ballantyne博士表示, MK-0616加上其他藥物的輔助,可以對很多類型的心臟病患者都有較好的治療效果,MK-0616給治療方案打開了全新的思路。
口服PCSK9抑制劑II期研究
研究人員招募了381名有心臟病史或LDL膽固醇指標較高,有心臟病風險的成年人。
試驗期間,受試者持續服用安慰劑或MK-0616八周, 第八周時,服用MK-0616的人群與服用安慰劑的人相比,LDL膽固醇指標顯著降低。
其中,服用劑量為60mg的人中,指標下降超過30%,受試劑量為55mg的人中,指標也下降超12%。
此外,患者的非高密度脂蛋白(非HDL)膽固醇和載脂蛋白B(ApoB)也大幅降低。
研究人員表示,目前實驗時間較短且與樣本群體還不夠大,因此尚未有充足的數據樣本來支撐結論,但目前來看,實驗暫時沒有發現嚴重副作用,也未發現副作用程度與藥物劑量呈正相關,目前,III期臨床試驗計劃也已在進行當中。
CPHI醫藥化工展基于分享行業資訊的目的轉載本文章,不代表我公司支持文中所述的觀點,也不為全文負責真實性,如有侵權,請及時聯系我們予以刪除。