CPHI醫(yī)藥中間體展會資訊-3D打印潰瘍性結(jié)腸炎藥物已獲臨床試驗許可
T21是由Triastek， Inc制藥公司制造的3D打印藥物，可以更安全地輸送口腔潰瘍性結(jié)腸炎（UC）藥物，靶向治療結(jié)腸中的特定病灶，CPHI醫(yī)藥中間體展會獲悉，該公司現(xiàn)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的研究性新藥（IND）許可，即將啟動T21的臨床研究。
Triastek公司的Spritam?（左乙拉西坦片劑）于2015年第一次獲得FDA批準，其公司所生產(chǎn)的T19和T20已經(jīng)分別用于類風濕性關(guān)節(jié)炎（RA）和心血管和凝血障礙，T21已經(jīng)是第三次獲得IND批準的3D打印藥物。
制劑的早期開發(fā)中，加入了特定成分的放射成像劑，以確認藥物釋放的位置，CPHI醫(yī)藥中間體展會由公司所展示的實驗監(jiān)測結(jié)果了解到，跟同類型藥物相比，T21作用更加精準，所需劑量更低。
目前，該公司針對緩釋結(jié)腸靶向片劑的工業(yè)生產(chǎn)已有完善的流程，將原料粉末轉(zhuǎn)化為熔融狀態(tài)，然后進行精確的逐層沉積，生產(chǎn)出具有幾何結(jié)構(gòu)的物體。能夠精確控制潰瘍性結(jié)腸炎藥物在體內(nèi)的釋放劑量和位置。
該項技術(shù)從科研階段到實際生產(chǎn)階段均能應用，它能確保藥物的遞送更有針對性，后期也同樣可以應用于開發(fā)小分子藥物和肽藥物。
Triastek創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官成先生表示，“對口服藥物而言，藥物在體內(nèi)的輸送，和結(jié)腸部位精準緩釋都是具有挑戰(zhàn)性的研究課題， T21通過提供位點特異性藥物遞送和局部藥物治療，減輕全身性的副作用，期待未來將治療推進到臨床治療中，能為潰瘍性結(jié)腸炎患者帶來新的希望?！?/p>
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