CPHI上海制藥原料展資訊-美國醫藥原料市場的三類問題

          醫學的發展事關全人類,但醫藥產業卻常受到多種因素的影響,CPHI上海制藥原料展發現全球醫藥市場中各類大型醫藥企業也常受到以下這幾種影響:

          1.假冒產品

          假藥是在制藥過程中使用低質量的原料藥、不正確的成分或錯誤的劑量制成的藥品。制藥企業供應鏈在受到假藥和假藥產品的影響下,帶來的負面影響甚至會是全球性的。

          制造假冒產品廠家可能會故意以貼錯誤標簽和侵犯知識產權的形式來售賣假冒產品,這些假藥最終可能會導致藥物副作用和并發癥。并對終端制造商產生負面影響。

          這也因此催生了醫療監測服務和假藥鑒定技術的產業技術,例如使用質譜法、紅外光譜法 (FTIR)、核磁共振波譜、拉曼光譜法和氣相色譜-質譜法 (GC-MS)這些技術來檢測假樣品。

          2.貿易稅增加

          制藥公司一般在美國和歐洲等一級市場生產零售終端的產品。而終端產品的原料藥通常從巴西、中國、印度和以色列等發展中國家采購。因此關稅和貿易稅是藥品制造的成本之一。

          由于前幾年,美國特朗普政府對外包藥品制造活躍的公司征收兩位數的關稅,以促進“美國制造”, CPHI上海制藥原料展了解到,這些規定后續導致了制藥原料制造商使用更便宜的原材料以應對更高的貿易稅。

          3.監管延遲

          在美的醫藥原料供應商需要FDA和EMA批準才能銷售產品,政府和醫學協會嚴格監管藥品安全也是因為公共安全衛生問題至關重要。

          審批過程中發生延遲可能會推遲上市時間,這便會導致專利有效期等一系列相關問題。生產延遲會嚴重影響藥品制造商的利潤率,從而阻礙藥品在市場中的占有率。

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