
剛剛過去的十四屆全國人大二次會議政府工作報告中,重點提及要積極培育前沿創新藥等新興未來產業,打造新的增長引擎。而作為創新藥“芯片”的原料藥,是研發的起點,更是發展醫藥行業“新質生產力”的核心組成部分。
在醫藥產業鏈中,我國是全球最大的原料藥生產國和出口國。但目前我國原料藥出口仍以大宗原料藥為主,這樣的出口模式亟待破局,發展“新”仿制藥的特色原料藥和創新專利原料藥等高附加值產品是提高我國原料藥高端制造能力和提升全球化競爭力的重要領域,也是更多國內企業奮勉求進的成長方向。
?一代代中國原料藥企業接力奮進,推進產業高質量發展進程。2024開年以來,國內原料藥海外認證喜報頻傳:東北制藥的左卡尼汀、兄弟制藥的碘海醇、博瑞醫藥的磷酸奧司他韋等原料藥陸續獲得CEP證書,為公司進一步拓展國際市場提供了競爭新優勢。中國原料藥產品正叩響高端醫藥市場的大門,以加速度融入世界醫藥創新價值鏈。加之,隨著國際多款重磅制劑的專利陸續到期,“專利懸崖”掀起了搶仿專利藥品原料藥的熱潮。今年預計多款重磅藥品將迎來“專利懸崖”,不少原料藥企業正積極沖刺、加速布局。新品種“搶首仿”、成熟品種去庫存,原料藥企業產能有望逐步釋放并帶動銷量增長。
為助力中國原料藥向高端市場挺進,譜寫中國原料藥新時代,CPHI China 2024將于6月19-21日在上海新國際博覽中心榮耀啟幕。“制藥原料綜合類展區”將以超大展示面積分布在14個展館,已確認報名參展的國內外原料藥企業近1,300家。

CPHI China 2024 展館分布圖預覽
展會現場將云集中國醫藥龍頭企業,如齊魯制藥集團、普洛藥業、國邦醫藥集團、浙江華海藥業、山東新華制藥、浙江海正藥業、山東魯抗、浙江醫藥等,讓我們先睹為快,看看本屆這些醫藥“巨頭”將發布哪些重磅原料藥?????
特色原料藥搶先預覽
左旋多巴(Levodopa)(CAS No.: 59-92-7)
已獲認證:CEP
產品介紹:左旋多巴可做成片劑和膠囊,是目前治療老年帕金森的最有效和首選藥物,除此之外,還具有治療弱視 、肝昏迷和心力衰竭的作用。
所屬企業:山東魯抗國際貿易有限公司(展位:W1E30)
維格列汀
已獲認證:CDE注冊批復,藥監局GMP符合性檢查通過
產品介紹:諾華原研,用于治療治療2型糖尿病,國邦醫藥首個非抗生素類規模性產品,具有完整的產業鏈和市場競爭力,全球多個國家注冊。
所屬企業:國邦醫藥集團股份有限公司(展位:E1P18)
二十碳五烯酸乙酯;二十二碳六烯酸乙酯?
已獲認證:FDA/PMDA/SGS/FSSC;FDA/SGS/FSSC
產品介紹:lcosapentate是一種無色或淡黃色、清澈的液體。它有一種微弱的特征氣味,可與乙醇(99.5)、乙酸(100)和己烷混溶。它實際上不溶于水和乙二醇。
ω -3酸乙酯
已獲認證:FDA/SGS/FSSC
產品介紹:Omega-3-酸乙酯是一種有效的藥用成分油。它非常適合軟明膠膠囊,可以用作唯一的填充成分。它是乙酯的混合物,主要是二十碳五烯酸(EPAie)(C20:5n-3,EE)和二十二碳六烯酸(DHAee)(C22:6n-3,EE)的乙酯。
所屬企業:山東新華制藥股份有限公司(展位:W1F22)
司美格魯肽
DMF號:039522
產品介紹:司美格魯肽的作用主要包括降低血糖、減重和改善其他心血管風險因素方面具有顯著療效,以及減重。與其他GLP-1受體激動劑相比,司美格魯肽的療效更為顯著。
所屬企業:福建基諾厚普生物科技有限公司(展位:E1B51)