從全球藥用輔料市場規(guī)模來看，糖類在細分市場中位居第二，市場份額占比高達30%。除了改善藥物口感，糖類還有助于提升藥物有效成分的流動性、粘合性和可壓性。乳糖是最常見的藥用輔料之一，可作為填充劑、稀釋劑等廣泛應用于片劑和膠囊、凍干產品、粉末吸入劑等不同產品的開發(fā)中。其中，最廣泛使用的形式是結晶α-乳糖一水合物和結晶無水乳糖（主要由β-乳糖組成），其他形式的乳糖則是通過快速干燥乳糖溶液或碾磨乳糖而產生的無定形形式，或者是α-乳糖分子的不同多晶型形式。
乳糖的分類
- 研磨和篩分乳糖
研磨和篩分等級的乳糖是固體制劑中使用非常廣泛的產品，不僅適用于填充膠囊，也適用于濕法制粒和干法制粒。
- 無水乳糖
無水乳糖具有良好的流動性和優(yōu)異的壓片和再壓實性能，可用于直接壓片。此外，由于不含游離水和結晶水，無水乳糖傳統(tǒng)上用于對水敏感的處方中。無水乳糖適用于所有類型的藥物制劑，但主要用于直接壓片和干法制粒。
- 噴霧干燥乳糖
噴霧干燥的乳糖具有優(yōu)異的流動性、良好的混合性能和可壓片的能力，同時還可以實現出色的含量均勻度，主要應用于直接壓片中。
- 制粒級別乳糖
制粒乳糖是使用精細研磨的α-乳糖一水合物生產的，用水或乳糖水溶液作為粘合劑。由此得到的細碎乳糖顆粒的聚集體，具有比通過噴霧干燥獲得的產品更開放和多孔的結構，從而導致良好的流動性。
為了推動制劑工藝和藥用輔料的發(fā)展，“第二十二屆世界制藥原料中國展——藥用輔料展區(qū)”將于6月19-21日，在上海新國際博覽中心盛大召開。屆時百余家國內外知名藥用輔料企業(yè)將煥新亮相，MEGGLE、KERRY、DFE、江蘇道寧藥業(yè)等藥用乳糖優(yōu)質供應商也將悉數到場，與90,000人次專業(yè)觀眾共同探討藥用乳糖的技術升級與創(chuàng)新應用。
優(yōu)秀企業(yè)推薦
德國美劑樂集團（MEGGLE）展位號：E3E02
百年德國家族企業(yè)，直接壓片推動者。長期穩(wěn)定提供全系列高品質藥用乳糖。2003年進入中國。為客戶提供質量穩(wěn)定產品及優(yōu)質技術服務。
產品：噴霧干燥乳糖、吸入乳糖、共處理輔料、篩分乳糖、顆粒乳糖、無水乳糖、研磨乳糖、細粉乳糖。
凱愛瑞配料貿易（上海）有限公司? 展位號：E3C62
KERRY通過旗下的Sheffield品牌服務于醫(yī)藥行業(yè)80多年，在藥用輔料和細胞營養(yǎng)行業(yè)擁有卓越經驗。作為全球主要的乳糖供應商之一，是藥用級乳糖、功能藥用輔料、壓片系統(tǒng)、薄膜包衣，醋酸鹽，藥用香精和用于藥物輸送的乳化劑的優(yōu)秀制造商，為全球各大制藥公司提供輔料解決方案。
產品：藥用乳糖 Sheffield系列：無水乳糖、噴霧干燥一水乳糖、結晶一水乳糖、干粉吸入乳糖。
迪輔益貿易（上海）有限公司? 展位號：E3E42
DFE Pharma是輔料解決方案的先鋒企業(yè)，開發(fā)、生產和供應用于口服固體制劑和吸入制劑中的輔料。DFE Pharma向全球供應一系列包括乳糖、微晶纖維素、超級崩解劑和淀粉在內的關鍵輔料，創(chuàng)新性產品的應用將會獲得高度認可的區(qū)域技術支持。
產品：噴霧干燥乳糖、微粉化乳糖、無水乳糖、研磨乳糖、篩分乳糖、顆粒乳糖等。
江蘇道寧藥業(yè)有限公司? 展位號：E3D88
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江蘇道寧藥業(yè)有限公司是集研發(fā)、生產和銷售于一體的現代化專業(yè)藥用級乳糖企業(yè)。公司技術力量雄厚，生產工藝設備先進，將歐洲前沿乳糖生產技術與國內多年生產經驗相結合，生產結晶乳糖（粉碎、篩分）、直接壓片乳糖（噴霧、顆粒、無水）、乳糖復合物（淀粉、微晶）等多種規(guī)格產品，其中顆粒乳糖、噴霧乳糖、乳糖復合物、無水乳糖等產品達國際巨頭同等水平，打破進口乳糖在中國的長期壟斷。
產品：乳糖、無水乳糖、顆粒乳糖、噴霧干燥乳糖、微晶纖維素乳糖、淀粉乳糖和粉狀纖維素乳糖共處理。
同期精彩會議活動
2024 CPHI-IPEC（中國）藥用輔料法規(guī)與應用技術交流會
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藥用輔料法規(guī)政策和應用技術交流會將邀請資深專家對關聯(lián)審評審批制度下，藥用輔料的注冊變更管理進行權威解析，為企業(yè)的實操提供借鑒。會議預計將吸引150余位與會嘉賓，旨在促進行業(yè)內部質量管理水平的共同提升。
第三屆“大咖之聲”藥用輔料創(chuàng)新技術研討會
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研討會將為藥企研發(fā)、質控等相關部門的人員以及優(yōu)質輔料供應商搭建共享知識和構建人脈的一站式平臺。屆時，展商將通過先進技術分享和優(yōu)勢產品介紹，助力制劑企業(yè)實現輔料應用體驗的提升，并在此過程中加強上下游間的溝通與交流。
2024高端注射劑藥用輔料論壇
論壇由中國醫(yī)藥保健品進出口商會聯(lián)合PHEXCOM泛科醫(yī)藥舉辦，主要內容圍繞復雜注射劑，覆蓋研發(fā)、方法學等環(huán)節(jié)，特邀業(yè)內研究機構和制藥企業(yè)的多位研發(fā)專家、工藝專家齊聚一堂，共同探討高端復雜注射劑的前沿技術和成功經驗。
Pharma Excipients Awards 2024
2024年，CPHI China 藥用輔料展區(qū)將隆重推出“Pharma Excipients Awards”，并分別設有【先進技術獎】、【經濟效益獎】、【匠心產品獎】三大獎項，旨在鼓勵和挖掘具有巨大市場潛力的產品和技術，為藥用輔料企業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新的道路上收獲更多的啟發(fā)，以提升我國藥用輔料的技術水準，促進我國醫(yī)藥工業(yè)突破發(fā)展瓶頸。
藥用輔料優(yōu)質產品展示秀
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展會現場，我們將集中展示Pharma Excipients Awards的獲獎產品，彰顯藥用輔料行業(yè)的新技術、新產品、新理念。
藥用輔料探索之旅
為了能夠在眾多展商中快速、高效地了解產品，主辦方將邀請行業(yè)專家?guī)ш牐瑤ьI觀眾探訪精品展臺，幫助制劑企業(yè)尋求已經通過仿制藥一致性評價、或已取得關聯(lián)審評審批關聯(lián)號的輔料產品。
隨著更多新型藥物制劑和生產工藝的出現，相關法規(guī)對制劑穩(wěn)定性、安全性的要求也進一步提高。這也對藥用輔料的功能提出了更多、更高的要求，規(guī)格單一的輔料已經不能完全滿足不同藥物制劑的需求。目前，乳糖和微晶纖維素、淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯毗吡咯烷酮等的共處理輔料已被開發(fā)和應用于多種藥物制劑生產中。
CPHI China 藥用輔料展區(qū)將持續(xù)關注藥用輔料的前沿技術和發(fā)展動態(tài)，為制藥企業(yè)提供更高品質、高規(guī)格、高性能的藥用輔料解決方案。
