境外流感迅速擴散,關鍵防疫藥物難求,中國如何保持奧司他韋供應充足?

          文章來源:九派新聞

          近期,大S流感事件在網絡上瘋傳,適逢春節假期,也為流感的防治敲響警鐘。與此同時,多家媒體報道日本陷入甲型流感以及關鍵防疫藥物奧司他韋嚴重短缺的困境。

          據央視新聞,當地時間 2 月 3 日,日本一些醫院和藥店受部分醫療機構過度囤購藥品造成庫存分布不均等因素影響,已出現流感藥短缺的情況。

          而據新華社報道,日本主要制藥商澤井制藥公司和醫藥巨頭羅氏控股公司的子公司中外制藥公司宣布,由于生產難以滿足迅猛上漲的需求,將暫停供應流感藥物奧司他韋及其仿制藥。澤井制藥通知醫療機構:由于流感的急劇流行,12 月中旬以后,訂單超量,無法供應奧司他韋仿制藥,預計 1 月下旬后恢復。中外制藥則宣布直到2月底才能恢復部分供應。

          流行性感冒是一種冬季常見呼吸道傳染病,但流感的流行也存在突發和暴發性,流感一旦暴發就會驟然產生巨大的藥物需求,但其實每年流感的規模、猛烈程度及周期都是難以預測的,這意味著藥企大量備貨有積壓的風險,這就要求藥物生產企業在流感暴發后具備快速響應的生產能力,這對在規模、品牌、協同性方面缺乏優勢的企業是個巨大的挑戰。

          奧司他韋作為防治流感的主要抗病毒藥物之一,在全球使用超過20年,在各國的流感防治工作中發揮著至關重要的作用。我國人口基數龐大,奧司他韋作為流感防疫的關鍵藥品,我國已實現原料藥和制劑的國產化供應,并形成完善的生產保供體系,在每年的流感季中保障充足有效的儲備和供應,滿足廣大人群的用藥需求。

          目前,中國有多達60余家奧司他韋生產廠商,但只有30多家實際投入生產。作為國內奧司他韋生產龍頭企業的東陽光(10.460,?-0.55,?-5.00%)藥(宜昌東陽光長江藥業股份有限公司),在歷次流感疫情中,都是保障藥品及時、充足供應的主要生產企業。東陽光藥生產的可威(奧司他韋顆粒和膠囊)是中國家喻戶曉的品牌,很多家庭藥箱中都有儲備。

          重點布局,關鍵防疫藥物奧司他韋供應充足

          在國家衛生健康委1月12日召開的新聞發布會上,工業和信息化部消費品工業司副司長王孝洋指出:我國是醫藥工業大國,規模以上工業企業有1.25萬家,產業鏈韌性強,生產能力大,擴產潛力也大,具備快速的大規模增產能力,特別是呼吸道疾病相關的藥品,種類齊全、產能產量大,可以滿足相關的需求。比如,磷酸奧司他韋我們日產能達到了156萬人份、庫存超過4700萬人份,其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份。

          其中,作為國內奧司他韋生產龍頭企業的東陽光藥(宜昌東陽光長江藥業股份有限公司)

          通過構建高效、靈活的生產和供應鏈體系,盡力保障藥品在疫情高峰期的供應不受影響。東陽光藥總經理蔣均才:“我們的生產線專線生產,顆粒劑和膠囊劑的滿產產能分別為36億袋/年和30億粒/年,充分保障流感季節藥品供應的充足。”

          “為了滿足突發流感暴發時的市場需求,東陽光藥在流感季來臨時往往會迅速切換“全天候生產”模式,生產不停歇。特別是在流感高發期,通過“三班倒”不停工生產,迅速調動生產資源,確保藥品能夠及時到達醫院,滿足患者用藥需求。”

          國家戰略布局,實現奧司他韋等關鍵防疫藥物的國產化

          東陽光藥是國內及全球最大的奧司他韋生產企業,其對該品種的產業建設至今已有18年。2006年,東陽光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國的非獨家專利授權。在國家相關部委和單位的組織和指導下,正式啟動了奧司他韋原料藥和制劑在國內的本土化生產之路。東陽光藥采用全新生產技術工藝路線,使奧司他韋藥品的生產效率得到極大提升,且雜質種類及含量等內控質量標準均高于原研藥,并持續開展技術創新,產品質量在國家標準的基礎上不斷提高。因原研廠家羅氏未在中國上市奧司他韋的兒童制劑,國內一直沒有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年,由北京軍事醫學科學院等單位牽頭,開發出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽光藥實現產業化落地,為中國兒童提供了安全有效的流感治療藥物。2015年開始,國家組織國產仿制藥開展一致性評價工作,旨在提高國產仿制藥質量和產業化升級。東陽光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過一致性評價,成為奧司他韋國產品牌的代表藥品,獲得臨床醫生的普遍認可,并為廣大民眾所熟知。企業通過技術的升級和產業化規模擴大等多重發展舉措的共同推進下,國產品牌產品質量媲美原研,生產效率大幅提高,供應產能充足。最終實現了關鍵防疫藥品在國內的獨立自主供應,不再依賴進口。現如今,東陽光藥已成發為全球規模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產企業。每一次流感季,撐起國人防護流感關鍵用藥的生產任務。

          雖然現在抗流感病毒藥物有很多種,比如奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋、阿比多爾、瑪巴洛沙韋和法維拉韋等,但根據IQVIA數據顯示,2023年全球抗流感病毒藥物市場中,奧司他韋的使用量占所有抗流感病毒藥物的九成以上;而在中國市場,比例更是高達96%,說明在眾多藥物中奧司他韋是最常用的。

          而在中國,平均每2個購買奧司他韋的人中,就至少有一人選擇“可威”。弗若斯特沙利文數據顯示,“可威”5年內累計產量及出貨量全球第一,成為高質量國產藥品的優秀典范。

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